از مطالب ما استفاده کنید
میتونه باشه بازنشر به صورت رایگان
دولت بایدن روز جمعه گفت که هیچ جدول زمانی در مورد اینکه آیا به ایالات متحده اجازه می دهد از کانادا دارو وارد کنند ، ندارد ، تلاشی که در زمان رئیس جمهور دونالد ترامپ به عنوان یک استراتژی اصلی برای کنترل هزینه ها تصویب شد.
شش ایالت قوانینی را برای شروع چنین برنامه هایی تصویب کرده اند ، و فلوریدا ، کلرادو و نیومکزیکو در آخرین برنامه برای گرفتن تصویب فدرال هستند.
دولت بایدن گفت که ایالت ها هنوز چندین مانع برای عبور از این کشور دارند ، از جمله بررسی توسط سازمان غذا و دارو ، و چنین تلاش هایی ممکن است با فشارهای دولت کانادا روبرو شود ، که به صنعت دارو خود هشدار داده است که هر کاری را که باعث کمبود دارو شود انجام ندهد. آن کشور.
وی گفت: “اگرچه دو پیشنهاد به FDA ارسال شده است ، اما هیچ جدول زمانی برای تصمیم گیری آژانس وجود ندارد. بنابراین ، جراحات احتمالی در آینده اعضای شاکیان بیش از حد حدس و گمان است و قریب الوقوع نیست ، “دولت بایدن در تشکیل دادگاه اواخر جمعه به دنبال رد دادخواست تحقیقات و تولیدکنندگان دارویی آمریکا ، یک گروه تجارت صنعتی است. تولیدکنندگان دارو از دادگاه می خواهند تا قانونی را که در ماه اکتبر توسط اداره بهداشت و خدمات انسانی تنظیم شده بود و برای اولین بار به ایالات متحده اجازه می داد دارو از کانادا وارد کنند ، لغو کند.
دولت بایدن گفت که این پرونده قضایی مناقشه برانگیز است زیرا مشخص نیست که ایالتها چه زمانی برنامه واردات را تأیید می کنند.
واردات دارو دهه هاست که به شدت بحث شده است ، بسیاری از ایالت ها و مدافعان معتقدند که این امر به کاهش قیمت های آمریکایی ها کمک می کند در حالی که صنعت دارو ادعا می کند که امنیت عرضه داروهای ایالات متحده را کاهش می دهد. منتقدان خاطرنشان می كنند كه بیشتر داروهایی با نام تجاری فروخته شده در ایالات متحده در خارج از كشور تولید می شوند.
پرونده دادگاه روز جمعه با اشتیاق پیش بینی شده بود ، زیرا این اولین باری بود که دولت بایدن در این مورد سنجید. وعده ها برای مهار قیمت های بالای دارو ، یک لقمه استاندارد از مبارزات سیاسی بوده و از واردات لذت می برد پشتیبانی عمومی گسترده. حامیان واردات طیف سیاسی را از سناتور مترقی برنی سندرز (I-Vt.) گرفته تا فرماندار محافظه کار جمهوری خواه فلوریدا ، ران دسانتیس ، در بر می گیرند. آنها معتقدند آمریکایی ها نباید هزینه بیشتری نسبت به مصرف کنندگان سایر کشورها برای مواد مخدر بپردازند.
راشل ساکس ، یک متخصص حقوق بهداشت در دانشگاه واشنگتن در سنت لوئیس ، گفت که لفاظی های مطرح شده در دادگاه برای “دسانتیس” و سایر طرفداران “امیدوار کننده” است که امیدوارند برنامه های واردات ایالت ها به زودی تصویب شود. وی گفت: “آنها اعلام می كنند كه FDA محدودیت زمانی ندارد و مراحل زیادی وجود دارد كه ایالات باید قبل از تصویب انجام دهند.”
حامیان واردات دارو می گویند که آنها هنوز امید دارند ، به ویژه اگر دادگاه با تلاش دولت برای رد دادخواست موافقت کند.
گابریل لویت ، رئیس Pharmacychecker.com ، که به صورت آنلاین تأیید می کند ، گفت: “در حالی که موانع احتمالی را که ممکن است مانع از پیشبرد برنامه های واردات دارو در ایالات متحده شود ، بیان می کند ، اقدام دولت بایدن برای رد دعوی PhRMA فرصت های بیشتری را برای بهره مندی بیشتر آمریکایی ها از واردات دارو حفظ می کند.” داروخانه های خارجی برای مشتریان.
واردات داروها از کانادا ، جایی که کنترل های دولتی قیمت ها را پایین می آورد ، دهه ها در ایالات متحده مورد بحث و بررسی قرار گرفته است. قانون فدرال سال 2003 اجازه داد که قوه مجریه این کار را انجام دهد ، اما تنها در صورت تأیید ایمن و مقرون به صرفه بودن توسط وزیر امور خارجه دبیر وقت HHS الکس آذر در سپتامبر اعلام کرد که تبدیل خواهد شد اولین کسی که این کار را انجام می دهد، و این اداره قانون خود را در ماه اکتبر صادر کرد.
فلوریدا ، کلرادو ، ماین ، نیوهمپشایر ، نیومکزیکو و ورمونت تلاش برای واردات دارو را دنبال می کنند.
PhRMA دادخواست خود را مطرح كرد در ماه نوامبر در دادگاه منطقه ای ایالات متحده برای منطقه کلمبیا. در دادگاهی که اواخر روز جمعه در پرونده قضایی تشکیل شد ، دولت بایدن گفت که FDA می تواند برنامه های واردات دولت را به دلایل زیادی از جمله نگرانی های ایمنی و عدم پس انداز قابل توجه برای مصرف کنندگان ، رد کند.
در بیانیه ای از طریق ایمیل ، سخنگوی PhRMa ، نیکول لونگو گفت: “ما همچنان معتقدیم که دولت ترامپ قانون فدرال را نقض کرد وقتی که قانون خود را برای اجازه دادن به واردات دارو با حمایت مالی دولت از کانادا بدون گواهینامه مناسب و با انجام این کار ، سلامت و ایمنی آمریکایی ها در معرض خطر هستند. ”
کانادا دارد مخالف تلاشها مواد مخدر خود را به ایالات متحده بفرستد ، زیرا می ترسد که این امر باعث تشدید کمبودها در این کشور شود. سال گذشته ، تنظیم کننده های بهداشت کانادا به شرکتها هشدار داد در برابر صادرات داروهایی که منجر به کمبود شود.
در طی مبارزات انتخاباتی ریاست جمهوری ، جو بایدن از واردات دارو حمایت کرد. دبیر HHS وی ، خاویر بكرا ، به عنوان عضوی از كنگره به قانون واردات دارو در سال 2003 كانادا رأی داد.
در بیشتر شرایط ، FDA می گوید واردات دارو برای استفاده شخصی توسط افراد غیرقانونی است.
با این حال ، برای نزدیک به 20 سال ، ویترین فروشگاه ها در فلوریدا به مردم کمک کرده است که داروها را بصورت آنلاین از داروخانه های کانادا و سایر کشورها با نصف قیمت ایالات متحده خریداری کنند. FDA به طور دوره ای اپراتورها را سختگیری می کند اما به فروشگاه ها اجازه می دهد تا باز بمانند.
قانونگذار فلوریدا در سال 2019 برنامه واردات دارو را در ایالت تصویب کرد و این ایالت سال گذشته پیشنهاد خود را به دولت فدرال ارائه کرد. در حالی که DeSantis از استراتژی خود در کنفرانس های خبری در جامعه سنگین بازنشستگان دهکده ها مباهات می کرد ، برنامه دولت تأثیر مستقیم کمی بر بیشتر فلوریدیان داشت.
دلیل این امر این است که تلاش دولت برای دستیابی به داروهای کم هزینه به سازمان های ایالتی برای برنامه های بهداشت زندان ها و سایر نیازها و برای Medicaid ، برنامه بهداشتی ایالتی-فدرال برای افراد فقیر است. ثبت نام کنندگان Medicaid در حال حاضر هزینه کم یا هزینه ای برای داروها پرداخت نمی کنند.
فلوریدا حدود 150 دارو را شناسایی کرده است – بسیاری از آنها گران قیمت HIV / AIDS ، دیابت و داروهای بهداشت روان است که قصد دارد آنها را وارد کند. انسولین ، یکی از گرانترین داروهای پرمصرف ، در این برنامه گنجانده نشده است.
دسانتیس گفت: با طرح واردات ایالتی بین 80 تا 150 میلیون دلار صرفه جویی خواهد شد. وی گفت که این ایالت 96 میلیارد دلار بودجه دارد.
دسانتیس روز جمعه ، ساعاتی قبل از تشکیل پرونده دادگاه دولت بایدن ، گفت: “این به اندازه کافی مورد بررسی قرار گرفته است.” “ما از هر آیین نامه پیروی کرده ایم. ما هر الزامی را که از ما خواسته شد برآورده کردیم و می خواهیم اکنون بتوانیم این تأیید نهایی را بدست آوریم تا درنهایت بتوانیم به جلو حرکت کنیم. ”
کریستینا پوشاو ، سخنگوی DeSantis ، گفت که فرماندار از تشکیل پرونده دادگاه بایدن ناامید شده است.
وی در نامه ای به KHN گفت: “فرماندار دسانتیس از دولت بایدن می خواهد كه از راه نوآوری گام بردارد و سریعاً برای تصویب برنامه فلوریدا كه داروهای بی خطر و م toثر برای كاهش هزینه های تجویز دارو را تأیید می كند ، اقدام كند.”
فرماندار در LifeScience Logistics در لیك لند ، فلوریدا ظاهر شد ، جایی كه تنظیم كننده های ایالتی با این شركت برای ساخت انبار سازگار با FDA برای پردازش داروها از كانادا كار می كردند.
دسانتیس گفت: “ما آماده ، مایل و قادر هستیم ، و من فکر می کنم این واقعاً واقعاً قابل توجه باشد.”
وی گفت اگر این ایالت از واشنگتن مجوز بگیرد ، این انبار می تواند ظرف 90 روز دارو را از کانادا آغاز کند.
مسئولان LifeScience Logistics گفتند که آنها با داروسازی تخصصی Methapharm که دارای دفاتر نزدیک تورنتو و فورت لودردیل ، فلوریدا است ، همکاری می کنند تا به عنوان عمده فروش کانادایی خود عمل کنند. ریچارد بنی ، مدیرعامل LifeScience Logistics گفت ، بررسی های کیفی در مورد داروها در کانادا و دوباره در فلوریدا انجام می شود.
LifeScience مذاکرات اولیه درباره مذاکره در مورد قیمت با تولیدکنندگان دارو را آغاز کرده است که داروهایی را به Methapharm می رسانند ، که به نوبه خود داروها را به انبار Lakeland می فرستد. بینی در مورد شرکت های دارویی که می خواهند در آن شرکت کنند گفت: “علاقه گسترده ای به این برنامه وجود دارد.” “اما کت و شلوار در انتظار کمی مانع راه است ، بنابراین باید صبر کنیم و ببینیم که چگونه این اتفاق می افتد.”
برخلاف برنامه فلوریدا ، برنامه واردات کلرادو در کانادا به افراد کمک می کند تا داروها را در داروخانه محلی خود خریداری کنند. کلرادو همچنین به طرح های بیمه درمانی این گزینه را می دهد که داروهای وارداتی را در طرح های سود خود قرار دهد.
مارا بائر ، مشاور بهداشتی که بر اساس پیشنهاد خود با کلرادو کار کرده است ، گفت که تصمیم بایدن این سوال را باز می گذارد که آیا ممکن است در نهایت برنامه های واردات ایالتی تصویب شود یا خیر. وی گفت: “HHS می توانست این قانون را سقوط دهد و این كار را نكرد ، این مهم با توجه به چالش های پیش روی كنگره در زمینه اصلاح عمده قیمت گذاری دارو در کوتاه مدت است.”
این داستان توسط تولید شده است KHN (Kaiser Health News) ، یک اتاق خبر ملی است که روزنامه نگاری عمیقی درباره مسائل بهداشتی تولید می کند. همراه با تجزیه و تحلیل سیاست و نظرسنجی ، KHN یکی از سه برنامه اصلی عملیاتی در است KFF (بنیاد خانواده قیصر). KFF یک سازمان غیرانتفاعی وقفی است که اطلاعاتی در مورد مسائل بهداشتی به کشور ارائه می دهد.
KHN (Kaiser Health News) یک اتاق خبر ملی است که روزنامه نگاری عمیقی درباره مسائل بهداشتی تولید می کند. همراه با تجزیه و تحلیل سیاست و نظرسنجی ، KHN یکی از سه برنامه اصلی عملیاتی در است KFF (بنیاد خانواده قیصر). KFF یک سازمان غیرانتفاعی وقفی است که اطلاعاتی در مورد مسائل بهداشتی به کشور ارائه می دهد.
از محتوای ما استفاده کنید
این داستان می تواند به صورت رایگان بازنشر شود (جزئیات)