عوارض جانبی ، دوز و هشدارها

عوارض جانبی Avsola چیست؟

Avsola می تواند عوارض جانبی جدی ایجاد کند ، از جمله:

عفونت های جدی

• برخی از بیماران ، به ویژه افراد 65 سال به بالا هنگام دریافت محصولات اینفلیکسیماب مانند Avsola ، دچار عفونت جدی شده اند. این عفونت های جدی شامل سل و عفونت های ناشی از ویروس ها، قارچ ها یا باکتری هایی که در بدن پخش شده اند. برخی از بیماران بر اثر این عفونت ها می میرند. اگر هنگام معالجه با Avsola به عفونت مبتلا شوید ، پزشک عفونت شما را درمان می کند و ممکن است لازم باشد که درمان Avsola شما را متوقف کند.
• در صورت داشتن علائم زیر در مورد عفونت هنگام دریافت یا پس از دریافت Avsola ، بلافاصله به پزشک خود اطلاع دهید:
• پزشک شما را معاینه می کند سل و یک آزمایش انجام دهید تا ببینید آیا سل دارید یا خیر. اگر پزشک شما احساس خطر ابتلا به سل را دارد ، ممکن است قبل از شروع درمان با Avsola و در طی درمان با Avsola ، با داروی سل تحت درمان قرار بگیرید.
• حتی اگر آزمایش سل شما منفی باشد ، پزشک در هنگام دریافت Avsola باید به دقت شما را از نظر عفونت سل کنترل کند. بیمارانی که قبل از دریافت محصولات اینفلیکسیماب ، آزمایش سل سل منفی داشتند ، سل فعال پیدا کرده اند.
• اگر ناقل مزمن آن هستید هپاتیت B ویروس ، ویروس می تواند فعال شود در حالی که تحت درمان با Avsola هستید. در بعضی موارد ، بیماران در نتیجه فوت کرده اند هپاتیت B ویروس دوباره فعال می شود. پزشک شما باید آزمایش خون انجام دهد هپاتیت B ویروس قبل از شروع درمان با Avsola و گاهی اوقات هنگام درمان. در صورت داشتن هر یک از علائم زیر به پزشک خود بگویید:

نارسایی قلبی

اگر شما یک قلب مشکل نامیده می شود نارسایی احتقانی قلب، هنگام دریافت Avsola ، پزشک باید شما را از نزدیک بررسی کند. نارسایی احتقانی قلب شما ممکن است هنگام دریافت Avsola بدتر شود. علائم جدید یا بدتر را حتماً به پزشک خود بگویید از جمله:

در صورت بروز نارسایی احتقانی قلب جدید یا بدتر ، ممکن است لازم باشد درمان با Avsola متوقف شود.

سایر مشکلات قلبی

برخی از بیماران تجربه کرده اند حمله قلبی (بعضی از آنها منجر به مرگ شد) ، جریان خون کم در قلب یا ریتم غیر طبیعی قلب در عرض 24 ساعت از شروع تزریق محصولات اینفلیکسیماب. علائم ممکن است باشد

• ناراحتی قفسه سینه یا درد،
• درد بازو،
• دل درد،
• تنگی نفس،
• اضطراب،
• سبکی سر،
• سرگیجه،
• غش کردن،
• تعریق،
• حالت تهوع،
• استفراغ،
• بال زدن یا کوبیدن در قفسه سینه ، و / یا
• ضربان قلب سریع یا آهسته

اگر هرکدام از این علائم را دارید بلافاصله به پزشک خود اطلاع دهید.

کبد جراحت

برخی از بیماران که از محصولات اینفلیکسیماب دریافت می کنند ، دچار مشکلات جدی کبدی شده اند. اگر موارد زیر را دارید به پزشک خود بگویید:

• زردی (زرد شدن پوست و چشم)
• ادرار به رنگ قهوه ای تیره
• درد در سمت راست ناحیه معده (سمت راست) درد شکم)
• تب
• خستگی شدید (شدید خستگی)

مشکلات خون

در بعضی از بیمارانی که از محصولات اینفلیکسیماب دریافت می کنند ، بدن ممکن است سلولهای خونی کافی را که به مبارزه با عفونت ها کمک می کنند یا به توقف خونریزی کمک می کنند ، تولید نکند. اگر این موارد را به پزشک خود اطلاع دهید:

• تب داشته باشید که برطرف نشود
• بسیار رنگ پریده به نظر می رسد
• کبودی یا خونریزی خیلی راحت

اختلالات سیستم عصبی

برخی از بیمارانی که از محصولات اینفلیکسیماب دریافت می کنند ، در سیستم عصبی خود دچار مشکل شده اند. اگر موارد زیر را دارید به پزشک خود بگویید:

• تغییرات در بینایی شما
• بی حسی یا سوزن سوزن شدن در هر قسمت از بدن شما
• ضعف در دستها یا پاها
• تشنج

برخی از بیماران تجربه کرده اند سکته تقریباً طی 24 ساعت از تزریق آنها با محصولات اینفلیکسیماب. در صورت مشاهده علائم بیماری فوراً به پزشک خود اطلاع دهید سکته که ممکن است شامل موارد زیر باشد: بی حسی یا ضعف صورت ، بازو یا پا ، به ویژه در یک طرف بدن ؛ ناگهانی گیجی، مشکل در صحبت کردن یا درک کردن مشکل ناگهانی دیدن در یک یا هر دو چشم ، مشکل ناگهانی پیاده روی، سرگیجه، از دست دادن تعادل یا هماهنگی یا ناگهانی ، شدید سردرد.

حساسیتی واکنش ها

برخی از بیماران واکنشهای آلرژیک به محصولات اینفلیکسیماب داشته اند. برخی از این واکنش ها شدید بود. این واکنشها ممکن است در حالی که شما تحت درمان با Avsola هستید یا اندکی بعد از آن اتفاق بیفتد. ممکن است لازم باشد پزشک با استفاده از Avsola درمان خود را متوقف یا مکث کرده و داروهایی را برای درمان آن به شما بدهد واکنش آلرژیک. علائم واکنش آلرژیک می تواند شامل موارد زیر باشد:

برخی از بیماران تحت درمان با محصولات اینفلیکسیماب واکنش های آلرژیک به تأخیر انداخته اند. واکنشهای تأخیری 3 تا 12 روز پس از دریافت درمان با محصولات اینفلیکسیماب رخ داده است. در صورت مشاهده هر یک از این علائم واکنش آلرژیک به تأخیر افتاده به Avsola ، بلافاصله به پزشک خود اطلاع دهید:

لوپوسمانند سندرم

برخی از بیماران علائمی مانند آنها را پیدا کرده اند علائم لوپوس. در صورت بروز هر یک از علائم زیر ، پزشک ممکن است تصمیم بگیرد که درمان شما با Avsola را متوقف کند.

• ناراحتی قفسه سینه یا دردی که از بین نمی رود
• درد مفصل
• تنگی نفس
• بثورات روی گونه ها یا بازوها که در اثر آفتاب بدتر می شود

پسوریازیس

برخی از افرادی که محصولات اینفلیکسیماب دریافت می کنند ، محصولات جدیدی داشتند پسوریازیس یا بدتر شدن پسوریازیس که قبلاً داشته اند. در صورت بروز لکه های پوسته پوسته قرمز یا بزرگ شدن ، به پزشک خود اطلاع دهید برجستگی های روی پوست که پر از چرک هستند. پزشک شما ممکن است تصمیم بگیرد که درمان شما با Avsola را متوقف کند.

شایعترین عوارض جانبی محصولات اینفلیکسیماب عبارتند از:

واکنش های تزریق ممکن است حداکثر 2 ساعت پس از تزریق Avsola رخ دهد.

علائم واکنش های تزریق ممکن است شامل موارد زیر باشد:

كودكان مبتلا به بیماری کرون در مقایسه با بزرگسالان مبتلا به بیماری کرون از نظر عوارض جانبی تفاوت هایی دارند. عوارض جانبی بیشتر در کودکان رخ داده است:

• کم خونی (کم سلول های قرمز خون) ،
• لکوپنی (گلبولهای سفید خون پایین) ،
• گرگرفتگی (قرمزی یا سرخ شدن) ،
• عفونت های ویروسی،
• نوتروپنی (نوتروفیل کم ، گلبولهای سفید خون که با عفونت مقابله می کنند) ،
• استخوان شکست، شکستگی،
• عفونت باکتریایی و
• واکنشهای آلرژیک دستگاه تنفسی.

در بین بیمارانی که از نظر زخم از اینفلیکسیماب استفاده می کنند کولیت در مطالعات بالینی ، تعداد بیشتری از کودکان در مقایسه با بزرگسالان مبتلا به عفونت بودند.

در مورد هرگونه عارضه جانبی که شما را آزار می دهد یا از بین نمی رود ، به پزشک خود بگویید. اینها همه عوارض جانبی Avsola نیستند.

از دکتر و یا داروساز خود برای اطلاعات بیشتر بپرسید. برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. ممکن است عوارض جانبی را با شماره 1-800-FDA-1088 به FDA گزارش دهید.