مطالعه CDC مشخصات ایمنی دومین تقویت کننده کووید mRNA را توصیف می کند

تیم واکنش اضطراری CDC COVID-19 اخیراً مطالعه ای را برای بررسی مشخصات ایمنی دوز چهارم، که در غیر این صورت دوز تقویت کننده دوم نامیده می شود، واکسن های پیام رسان ریبونوکلئیک اسید (mRNA) مبتنی بر بیماری کروناویروس 2019 (COVID-19) انجام داده است. افراد 50 ساله و بالاتر

مطالعه: پایش ایمنی دوزهای تقویت کننده دوم واکسن mRNA COVID-19 در میان بزرگسالان ≥50 سال – ایالات متحده، 29 مارس 2022 تا 10 ژوئیه 2022. اعتبار تصویر: Marina Demidiuk / Shutterstock.com

زمینه

بر اساس دستورالعمل‌های کمیته مشورتی رویه‌های ایمن‌سازی (ACIP)، به ساکنان پنج سال و بالاتر ایالات متحده توصیه می‌شود پس از تکمیل سری واکسن‌های اولیه دو دوز، دوز تقویت‌کننده واکسن کووید-19 دریافت کنند.

متعاقباً، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) دومین دوز تقویت کننده mRNA را برای بزرگسالان 50 سال به بالا و همچنین برای افراد 12 ساله و بالاتر دارای نقص ایمنی، چهار ماه پس از دریافت اولین دوز تقویت کننده، تأیید کرد.

طراحی مطالعه

مشخصات ایمنی دومین دوز تقویت‌کننده mRNA با بررسی عوارض جانبی مرتبط با واکسیناسیون تقویت‌کننده دوم و مسائل بهداشتی که به v-safe و سیستم گزارش‌دهی رویدادهای نامطلوب واکسن (VAERS) گزارش شده بود، ارزیابی شد.

V-safe یک سیستم نظارت فعال داوطلبانه مبتنی بر تلفن هوشمند در ایالات متحده است که عوارض جانبی مرتبط با واکسن کووید-19 را نظارت می کند. در مقایسه، VAERS یک سیستم نظارت غیرفعال کنترل شده توسط CDC و FDA است که برای نظارت بر عوارض جانبی مرتبط با واکسیناسیون استفاده می شود.

تقریباً 16.8 میلیون ساکن ایالات متحده با سن 50 سال و بالاتر، دومین دوز تقویت کننده واکسن را بین مارس و ژوئیه 2022 دریافت کردند. تجزیه و تحلیل ایمنی فعلی شامل افرادی بود که واکسن mRNA هومولوگ یا هترولوگ را با واکسن‌های فایزر و مدرنا کووید-19 دریافت کردند.

READ  Lanolips 101 Balm Minty | وبلاگ نویس زیبایی انگلیس

تجزیه و تحلیل داده های v-safe

در v-safe، در مجموع 286380 فرد 50 ساله و بالاتر گزارش دادند که دوز تقویت کننده دوم مبتنی بر mRNA همولوگ یا هترولوگ دریافت کرده اند.

با توجه به عوارض جانبی موضعی، 49 درصد از دریافت‌کنندگان واکسن فایزر و 62 درصد از دریافت‌کنندگان واکسن مدرنا، واکنش‌های محل تزریق را گزارش کردند. عوارض جانبی سیستمیک به ترتیب توسط 44% و 51% از دریافت کنندگان واکسن فایزر و مدرنا گزارش شد. هر دو واکنش موضعی و سیستمیک شدت خفیف تا متوسط ​​داشتند و اغلب یک روز پس از واکسیناسیون گزارش می شدند.

شکل.  واکنش‌های نامطلوب و اثرات سلامتی* گزارش‌شده توسط بزرگسالان ≥50 سال که تقویت‌کننده واکسن کووید-19 دریافت کرده‌اند، † براساس دوز - داده‌های v-safe، ایالات متحده، 29 مارس تا 10 ژوئیه 2022§

شکل. واکنش‌های نامطلوب و اثرات سلامتی* گزارش‌شده توسط بزرگسالان ≥50 سال که تقویت‌کننده واکسن کووید-19 دریافت کرده‌اند، † براساس دوز – داده‌های v-safe، ایالات متحده، 29 مارس تا 10 ژوئیه 2022§

در هفته پس از دریافت دومین دوز تقویت کننده mRNA، حدود 10% و 15% از دریافت کنندگان واکسن فایزر و مدرنا به ترتیب ناتوانی در انجام فعالیت های عادی روزانه را گزارش کردند. علاوه بر این، حدود 3 درصد و 4 درصد از دریافت کنندگان واکسن فایزر و مدرنا به ترتیب ناتوانی در کار یا حضور در مدرسه را گزارش کردند.

حدود 0.8٪ و 0.7٪ از دریافت کنندگان واکسن فایزر و مدرنا به ترتیب گزارش دادند که مراقبت های پزشکی را از طریق مراقبت از راه دور یا مراجعه مستقیم به کلینیک دریافت کرده اند. از تمام دریافت کنندگان تقویت کننده دوم، تنها 0.03٪ بستری شدن در بیمارستان را گزارش کردند، با اکثر افراد نشان می دهد که بستری شدن آنها در بیمارستان به دلیل واکسیناسیون نبوده است.

READ  KHN "چه سلامتی؟": دستور کار بهداشت هنوز در انتظار است

از همه ثبت نام کنندگان v-safe، حدود 87٪ دریافت دومین واکسن تقویت کننده mRNA همولوگ را گزارش کردند. در میان این افراد، اثرات موضعی و سیستمیک، و همچنین ناتوانی در انجام فعالیت‌های روزانه، فعالیت‌های محل کار یا حضور در مدرسه، پس از دوز تقویت‌کننده mRNA دوم همولوگ در مقایسه با دوزهای قبلی واکسن، کمتر مشاهده شد.

با این حال، نیاز به مراقبت های پزشکی پس از واکسیناسیون تقویت کننده دوم همولوگ فایزر و مدرنا در مقایسه با واکسیناسیون تقویت کننده اول آنها بیشتر گزارش شد.

تجزیه و تحلیل داده های VAERS

داده‌های VAERS در مجموع شامل 8515 گزارش در مورد دومین عوارض جانبی مرتبط با واکسیناسیون تقویت‌کننده mRNA در افراد 50 ساله و بالاتر بود. حدود 95 درصد از این گزارش‌ها درباره رویدادهای غیرجدی، از جمله خطاهای واکسیناسیون، تشخیص کووید-19، و همچنین واکنش‌های جانبی موضعی و سیستمیک بود.

شایع ترین اثرات موضعی و سیستمیک گزارش شده پس از واکسیناسیون شامل خستگی، سردرد و تب بود. در میان گزارش‌هایی که به اشتباهات واکسیناسیون اشاره می‌کنند، مانند نگهداری نامناسب واکسن یا تجویز واکسن تاریخ مصرف گذشته، حدود 13 درصد نیز شامل اطلاعاتی در مورد مسائل بهداشتی نامطلوب مانند کووید-19، درد محل تزریق و تب است.

به طور کلی، داده های VAERS شامل 12 گزارش میوکاردیت پس از دریافت دومین دوز تقویت کننده mRNA بود. از میان 442 رویداد جدی گزارش شده در VAERS، 52 مورد گزارش مرگ و 84 مورد گزارش تشخیص COVID-19 بود.

علت مرگ در شش گزارش ذکر شد و شامل نارسایی احتقانی قلب، دیسکسیون آئورت، تشنج بزرگ، دمانس مرحله نهایی و ایست قلبی ثانویه به بیماری عروق کرونر بود.

READ  مجموعه زیبایی تابستان Paul & Joe Limited Edition

اهمیت مطالعه

یافته‌های گزارش کنونی CDC نشان می‌دهد که دومین واکسیناسیون تقویت‌کننده mRNA در بزرگسالان 50 ساله و بالاتر با هیچ گونه عارضه جانبی غیرمنتظره و مشکلات سلامتی مرتبط نیست.

با توجه به ادبیات موجود، اثربخشی واکسیناسیون تقویت کننده دوم در برابر بستری شدن ناشی از کووید-19 در بیمارستان 80 درصد در بزرگسالان 50 سال و بالاتر است. با توجه به اثربخشی بالای واکسن، CDC و FDA هر دو توصیه می کنند که همه افراد واجد شرایط دوز تقویت کننده دوم دریافت کنند.

مرجع مجله:

  • هاوز، AM، بگز، جی.، مارکز، پی. و همکاران (2022). پایش ایمنی دوزهای تقویت کننده دوم واکسن mRNA COVID-19 در میان بزرگسالان ≥50 سال – ایالات متحده، 29 مارس 2022 تا 10 ژوئیه 2022. گزارش هفتگی عوارض و مرگ و میر. doi:1015585/mmwr.mm7130a4.