تست های آنتی ژن سریع چقدر دقیق هستند؟ دو کارشناس تست آخرین داده ها را توضیح می دهند

از ماه مه 2022، ایالات متحده یک صعود دیگر را تجربه می کند در تعداد موارد COVID-19. نرخ بالای عفونت در اروپا و آسیا، همراه با ظهور مداوم انواع فرعی جدید، مانند omicron BA.4 و BA.5، این نگرانی را ایجاد می کند که موج دیگری در راه است.

حتی اگر تقاضا برای تست‌های کووید-19 در اوایل همه‌گیری به میزان زیادی عرضه شود، تست‌های سریع خانگی امروزه بیشتر در دسترس هستند. در حالی که تست‌های خانگی یک نتیجه سریع و دقیق را ارائه می‌دهند، طرف دیگر این است که بسیاری از نتایج آزمایش هستند دیگر به مقامات بهداشتی گزارش نمی شود. قدرت آزمایش بدون نسخه به طور گسترده در دسترس این است که افراد می توانند به سرعت و به راحتی از وضعیت عفونت خود در مراحل اولیه مطلع شوند. جلوگیری از انتشار ویروس به دیگران.

ما بخشی هستیم از یک تیم در دانشکده پزشکی UMmass Chan که در دو سال گذشته در حال مطالعه عملکرد تست مولکولی COVID-19 یا PCR و آنتی ژن بوده است. در این مدت، ما به چندین شرکت کمک کرده ایم داده های مورد نیاز را تولید کند برای انتقال محصولات خود از طریق فرآیند مجوز استفاده اضطراری سازمان غذا و دارو و به توسعه تجاری.

ما نیز انجام داده ایم در مقیاس بزرگ، مطالعات دنیای واقعی برای درک چگونگی تست های سریع بدون نسخه در مقایسه با آزمایش‌های PCR در تشخیص انواع مختلف SARS-CoV-2، ویروسی که باعث COVID-19 می‌شود، از جمله در بین افراد بدون علائم، انجام دهید. ما هم مطالعه کرده ایم آیا توزیع انبوه آزمایش‌های آنتی‌ژن سریع قبل از افزایش به جلوگیری از گسترش کمک می‌کند و آیا کاربران این آزمایش‌ها احتمالاً نتایج را به بخش‌های بهداشت گزارش می‌کنند یا خیر.

این مطالعات شروع به ارائه شواهدی در مورد چگونگی انجام این آزمایش‌ها و نحوه استفاده از آنها برای ارائه بهترین توصیه‌های بهداشت عمومی به جلو در اختیار محققانی مانند ما می‌گذارد.

READ  '1 برای انگلیسی را فشار دهید': ورود به سیستم واکسیناسیون برای گویندگان سایر زبانها دلهره آور است

تست های خانگی و نوع omicron

وقتی که نوع omicron در اواخر نوامبر 2021، دانشمندان به سرعت پاسخ دادند تا مشخص کنند که چگونه PCR و آزمایش‌های سریع بر علیه این نوع جدید انجام می‌شود.

محققان نشان داده اند که یک فرد آلوده در آزمایش PCR مثبت می شود یک تا دو روز قبل از آزمایش آنتی ژن. این به این دلیل است که الف آزمایش PCR با تقویت ماده ژنتیکی کار می کند در یک نمونه و بنابراین قادر به تشخیص مقادیر بسیار کمی از مواد ویروسی است. در مقابل، آزمایش بدون نسخه فقط می تواند پروتئین های ویروسی موجود در نمونه را تشخیص دهد.

در اوایل افزایش omicron، در حدود دسامبر 2021، مردم در مورد توانایی آزمایش‌های سریع برای تشخیص نوع جدید متعجب بودند. به‌علاوه، برخی آزمایش‌های اولیه ثابت کردند که آزمایش‌های سریعی که نوع omicron را شناسایی می‌کنند، در مقایسه با آزمایش‌های انجام‌شده با واریانت دلتا، تأخیر یک تا دو روزه را در نتیجه مثبت نشان دادند. این منجر به اعلامیه FDA شد در 28 دسامبر، خواستار احتیاط در استفاده از آزمایشات برای تشخیص omicron شد.

نقش تست های آنتی ژن سریع

در آن زمان، گروه ما روی مطالعه ای کار می کرد که عملکرد تست های بدون نسخه را در جمعیت عمومی بررسی می کرد. ما از داده‌های این مطالعه برای بررسی عملکرد این آزمایش‌ها قبل و بعد از تبدیل شدن Omicron به نوع غالب در ایالات متحده استفاده کردیم. مطالعه ما، که هنوز مورد بازبینی همتایان قرار نگرفته است، منحصربه‌فرد بود، زیرا در طول دو هفته افراد را برای ویروس کووید-19 آزمایش می‌کرد و بنابراین ما توانستیم عفونت‌های در حال ظهور را مشاهده کنیم.

در تجزیه و تحلیل ما از تقریباً 150 فردی که در طول مطالعه برای SARS-CoV-2 مثبت شده بودند، ما انجام دادیم. دو مشاهدات عمده. اولین مورد این است که تست های بدون نسخه قادر به تشخیص نوع omicron و همچنین نوع دلتا بودند.

READ  این مکمل ویتامینی پرمصرف ممکن است خطر سرطان، متاستاز مغز را افزایش دهد

مورد دیگر این است که تست سریال – دو تست با فاصله 24 تا 36 ساعت – برای آزمایش‌های سریع بسیار مهم است. این به این دلیل است که مشاهده کردیم که اگر فردی حداقل دو روز متوالی عفونتی داشته باشد که با آزمایش PCR تشخیص داده شود، یک یا دو آزمایش بدون نسخه که در همان زمان انجام شده است نیز عفونت را بیش از 80 درصد مواقع در مقایسه، یک آزمایش سریع، عفونت های بسیار کمتری را شناسایی کرد.

پژوهش قبلی توسط تیم مطالعه ما و دیگران نشان می دهد که آزمایش های بدون نسخه احتمال بیشتری برای تشخیص عفونت در میان افرادی که به طور فعال مسری هستند، دارد.

تست های بدون نسخه و گزارش

در سال 2021، با مقایسه موارد جدید در شهرستان Washtenaw، میشیگان، که دارای 370000 نفر جمعیت است، ارزیابی کردیم که آیا توزیع انبوه آزمایش‌های بدون نسخه می‌تواند انتقال ویروس را کاهش دهد یا خیر. دو جامعه که 140000 نفر از کل جمعیت شهرستان را تشکیل می دهند از تست های سریع تری استفاده کردند و از میانگین جلوگیری از 40 مورد COVID-19 در روز در طول موج دلتا. یافته‌های ما نشان می‌دهد که آزمایش‌های آنتی‌ژن سریع یک ابزار بهداشت عمومی حیاتی است که می‌تواند به کاهش شیوع بیماری در طول موج کمک کند.

اما بسیاری از تحقیقات تا به امروز در مورد آزمایشات بدون نسخه SARS-CoV-2 در محیط های مطالعه کنترل شده انجام شده است. ما می‌خواهیم بدانیم که آیا عملکرد آزمایش‌ها در یک محیط واقعی‌تر منعکس‌کننده آن چیزی است که در مطالعات بالینی مشاهده شده است؟

یک سوال این است که آیا مردم آزمایشات بدون نسخه را به بخش های بهداشت گزارش می دهند یا خیر. ما چندین مطالعه انجام دادیم که در آن افراد با استفاده از تلفن هوشمند خود ثبت نام کردند، آزمایشات را از طریق نامه دریافت کردند و آزمایشات را از طریق یک برنامه تلفن هوشمند انجام دادند و گزارش دادند.

READ  جمعه درمان: ژاکت کش باف پشمی | وبلاگ نویس زیبایی انگلیس

ما تحلیل اولیه داده های مطالعه میشیگان که در بالا توضیح داده شد نشان می دهد که 98٪ از افراد موافقت کردند که نتایج آزمایش را به بخش بهداشت ایالتی خود ارسال کنند. اما از هر 3 شرکت‌کننده فقط 1 نفر با بالاترین خطر ابتلا به عفونت – به عنوان مثال، کسانی که در مکان‌های عمومی ماسک نمی‌پوشیدند و واکسینه نشده بودند – نتایج خود را ارسال کردند. شرکت‌کنندگانی که دستورالعمل‌های برنامه تلفن را به دقت دنبال می‌کردند، نتایج آزمایش بیشتری را نسبت به کسانی که دستورالعمل‌ها را دنبال نمی‌کردند به بخش بهداشت محلی خود گزارش کردند. همچنین مشاهده کردیم که نتایج آزمایش منفی بیشتر از نتایج مثبت گزارش شده است.

که در مطالعه دیگری، ما نشان دادیم که مشوق ها هنگام گزارش نتایج آزمون تفاوت ایجاد می کنند. سایت‌هایی که مشوق‌های گزارش‌دهنده‌ای مانند پرداخت‌های نقدی داشتند، به‌طور قابل‌توجهی سطوح بالاتری از گزارش‌دهی به بخش بهداشت دولتی خود را نسبت به سایت‌های بدون مشوق نشان دادند. در مجموع، 75 درصد از نتایج ثبت شده در برنامه تلفن گزارش شده است. در تمام جوامع، تست های مثبت به طور قابل توجهی کمتر از تست های منفی گزارش شده است.

این نتایج نشان می‌دهد که گزارش‌دهی مبتنی بر برنامه همراه با مشوق‌ها ممکن است راهی مؤثر برای افزایش گزارش‌دهی آزمایش‌های سریع برای COVID-19 باشد. با این حال، افزایش پذیرش برنامه اولین قدم حیاتی است.

این مطالعات ادامه دارد و ما همچنان به دریافت بینش های بیشتری در مورد نحوه استفاده افراد از آزمایشات آنتی ژن سریع ادامه می دهیم. اگر علاقه مند به مشارکت در این علم هستید، می توانید ببینید اگر واجد شرایط مطالعه هستید.

ناتانیل هافر، استادیار پزشکی مولکولی، دانشکده پزشکی UMmass Chan و آپورو سونی، استادیار پزشکی، دانشکده پزشکی UMmass Chan

این مقاله بازنشر شده است از گفتگو تحت مجوز Creative Commons. را بخوانید مقاله اصلی.