عوارض جانبی ، دوز و تعاملات Carbaglu (اسید کارگلومیک)

عوارض جانبی Carbaglu چیست؟

عوارض جانبی شایع Carbaglu عبارتند از:

• استفراغ،
• اسهال،
• دل درد،
• سردرد،
• بینی گرفته،
• گلو درد،
• عفونت گوش،
• تغییر در حس چشایی ،
• تب،
• عفونت ،
• علائم آنفولانزا،
• کاهش وزن،
• خواب آلودگی ، و
• پوست راش

• دوز روزانه توصیه شده Carbaglu در بیماران کودکان و بزرگسالان برای هیپرامونمی حاد به دلیل کمبود NAGS 100 میلی گرم در کیلوگرم تا 250 میلی گرم در کیلوگرم است.
• دوز روزانه را به 2 تا 4 دوز تقسیم کرده و به نزدیک 100 میلی گرم (یعنی نیمی از قرص Carbaglu) تبدیل کنید.
• در طی دوره های حاد هیپرآمونمی ، کارباگلو را با سایر روشهای درمانی کاهش دهنده آمونیاک ، مانند داروهای جایگزین ، همودیالیز، و محدودیت پروتئین.

مقدار مصرف هیپرآمونمی مزمن به دلیل کمبود NAGS

• دوز روزانه توصیه شده Carbaglu در بیماران کودکان و بزرگسالان برای هایپرامونمی مزمن به دلیل کمبود NAGS 10 میلی گرم در کیلوگرم تا 100 میلی گرم در کیلوگرم است.
• دوز روزانه را به 2 تا 4 دوز تقسیم کرده و به نزدیک 100 میلی گرم (یعنی نیمی از قرص Carbaglu) تبدیل کنید.
• در طول درمان نگهدارنده ، ممکن است بر اساس سطح آمونیاک پلاسما ، استفاده همزمان از سایر روشهای درمانی کاهش دهنده آمونیاک و محدودیت پروتئین مورد نیاز باشد.

نظارت درمانی

سطح آمونیاک پلاسما را به دقت کنترل کنید. دوز Carbaglu را تیتر کنید تا سطح آمونیاک پلاسما را در محدوده طبیعی برای سن بیمار حفظ کنید ، با در نظر گرفتن شرایط بالینی آنها (به عنوان مثال ، نیازهای تغذیه ای ، مصرف پروتئین ، پارامترهای رشد و غیره).

دوز پیشنهادی برای هیپرامونمی حاد ناشی از PA یا MMA

شروع درمان

کارباگلو را برای درمان هایپرامونمی حاد در بیمارانی که تشخیص PA یا MMA مشکوک یا تایید شده دارند ، شروع کنید.

مقدار مصرف هیپرامونمی حاد ناشی از PA یا MMA

• دوز روزانه توصیه شده Carbaglu در کودکان و بزرگسالان مبتلا به هایپرامونمی حاد ناشی از PA یا MMA:
  • 150 میلی گرم در کیلوگرم در روز برای بیماران کمتر یا برابر با 15 کیلوگرم
  • 3.3 گرم در متر²/ روز برای بیماران بیشتر از 15 کیلوگرم
• دوز روزانه را به 2 دوز مساوی تقسیم کرده و به ضرب بعدی 50 میلی گرم (یعنی یک چهارم قرص Carbaglu) تبدیل کنید. دوزهایی را با فاصله 12 ساعت مصرف کنید.
• درمان Carbaglu را تا جایی ادامه دهید که سطح آمونیاک بیمار کمتر از 50 میکرومول در لیتر و حداکثر برای مدت زمان 7 روز باشد.
• در دوره های حاد هیپرامونمی ، کارباگلو را با سایر روشهای درمانی کاهش دهنده آمونیاک ، مانند گلوکز داخل وریدی ، تجویز کنید. انسولین، ال کارنیتین ، محدودیت پروتئین ، و دیالیز.

آماده سازی و اداره

بررسی اجمالی

• قرص های Carbaglu را در آب پراکنده کنید. قورت ندهید کامل یا له شده.

• قرص های کارباگلو به طور کامل در آب حل نمی شوند و ممکن است ذرات حل نشده قرص در ظرف مخلوط کننده باقی بماند.

• Carbaglu را بلافاصله قبل از غذا یا شیر دادن مصرف کنید.
• سوسپانسیون Carbaglu طعم کمی اسیدی دارد.
• برای همه آماده سازی ها ، استفاده در غذاها یا مایعات غیر از آب مورد مطالعه قرار نگرفته است و توصیه نمی شود.

دولت دهان و دندان

برای تجویز خوراکی ، Carbaglu را به شرح زیر تجویز کنید:

• برای هر قرص Carbaglu یا هر قرص Carbaglu ½ یا a حداقل به مقدار 2.5 میلی لیتر آب به یک فنجان کوچک اضافه کنید.
• قرص های Carbaglu را به آب درون فنجان اضافه کنید.
• قرص و مخلوط آب را با دقت هم بزنید.
• بلافاصله مخلوط را ببلعید. تکه های قرص ممکن است در فنجان باقی بماند.
• فنجان را با آب اضافی بشویید و بلافاصله مخلوط را ببلعید. این کار را تکرار کنید تا جایی که هیچ تکه ای از قرص در فنجان باقی نماند.

استفاده از سرنگ خوراکی برای مصرف خوراکی

برای تجویز از طریق سرنگ خوراکی ، Carbaglu را به شرح زیر تجویز کنید:

• برای هر قرص Carbaglu یا هر قرص Carbaglu ½ یا a حداقل به مقدار 2.5 میلی لیتر آب به یک فنجان کوچک اضافه کنید.
• قرص های Carbaglu را به آب درون فنجان اضافه کنید.
• قرص و مخلوط آب را با دقت هم بزنید.
• مخلوط را در یک سرنگ خوراکی بکشید و بلافاصله تجویز کنید. قطعات قرص ممکن است در سرنگ دهانی باقی بماند.
• سرنگ خوراکی را با حداقل حجم آب (1 میلی لیتر تا 2 میلی لیتر) دوباره پر کنید و بلافاصله تجویز کنید.
• گرگرفتگی سرنگ خوراکی را دوباره در صورت لزوم ، تا جایی که هیچ قطعه ای از قرص در سرنگ باقی نماند.

استفاده از لوله Nasogastric (NG Tube) یا لوله Gastrostomy (G-Tube) برای استفاده از لوله های تغذیه ای

برای بیمارانی که لوله NG یا لوله G در محل خود دارند ، Carbaglu را به شرح زیر تجویز کنید:

• برای هر قرص Carbaglu یا هر قرص Carbaglu ½ یا a حداقل به مقدار 2.5 میلی لیتر آب به یک فنجان کوچک اضافه کنید.
• قرص های Carbaglu را به آب درون فنجان اضافه کنید.
• قرص و مخلوط آب را با دقت هم بزنید.
• مخلوط را به یک سرنگ نوک کاتتر رسم کنید.
• مخلوط را بلافاصله از طریق لوله NG یا لوله G استفاده کنید. قطعات قرص ممکن است در سرنگ نوک کاتتر یا لوله تغذیه باقی بماند.
• بلافاصله با 1 تا 2 میلی لیتر آب اضافی بشویید تا لوله NG یا G G پاک شود.
• لوله NG یا G-G را در صورت لزوم دوباره بشویید تا جایی که هیچ قطعه ای از قرص در سرنگ یا لوله تغذیه باقی نماند.

• اگرچه گزارش موارد نادر از استفاده Carbaglu در باردار زنان برای اطلاع از خطر ماژور مرتبط با دارو کافی نیستند نقائص هنگام تولد، سقط جنین، یا پیامدهای نامطلوب مادر یا جنین ، کمبود NAGS درمان نشده ، PA و MMA می تواند منجر به آسیب عصبی غیر قابل برگشت و مرگ در زنان باردار شود.
• مشخص نیست که اسید کارگلومیک در آن وجود دارد شیر انسان. هیچ اطلاعاتی در مورد اثرات اسید کارگلومیک بر روی آن وجود ندارد با شیر مادر نوزاد یا اثرات آن بر تولید شیر.
• اسید کارگلومیک در شیر موشهای تحت درمان وجود دارد. وقتی دارویی در شیر حیوانات وجود داشته باشد ، به احتمال زیاد این دارو در شیر انسان وجود دارد.
• مزایای رشد و سلامت شیر دادن باید همراه با نیاز بالینی مادر به کارباگلو و هرگونه اثرات سو احتمالی بر کودک شیرده از کارباگلو یا از بیماری زمینه ای مادر در نظر گرفته شود.