هلیداک درمانی برای هلیکوباکتر پیلوری: عوارض جانبی و هشدارها

مترونیدازول نشان داده شده است که در موش و موش سرطان زا است. از مصرف غیرضروری دارو خودداری شود. استفاده از آن باید مختص شرایط توصیف شده در برچسب گذاری نسخه باشد.

عوارض جانبی شایع هلیداک درمانی عبارتند از:

• حالت تهوع،
• استفراغ،
• سوi هاضمه،
• اسهال،
• معده یا درد شکم،
• یبوست،
• از دست دادن اشتها،
• سردرد،
• دهان درد،
• طعم فلزی در دهان ،
• مشکل بلع ،
• سرگیجه،
• سرد علائم (گرفتگی بینی، عطسه کردن، گلو درد) ،
• خارش واژن یا تخلیه،
• زبان متورم، یا
• زبان سیاه یا “مودار”.

اگر عوارض جانبی بعید اما جدی هلیداک درمانی دارید ، از جمله:

برای کاهش توسعه باکتری های مقاوم به دارو و حفظ اثربخشی هلیداک درمانی و سایر آنتی باکتریال ها مواد مخدر، هلیداک تراپی باید فقط برای درمان یا پیشگیری از عفونت هایی که ثابت شده یا به شدت مشکوک به علت وجود باکتری هستند ، استفاده شود.

این محصولات فقط برای استفاده بصورت توصیف شده در نظر گرفته شده اند.

از تک تک محصولات موجود در این بسته نباید به تنهایی یا به صورت ترکیبی برای اهداف دیگر استفاده شود. اطلاعات توصیف شده در این برچسب زدن فقط مربوط به استفاده از این محصولات است که در این بسته ترکیبی نشان داده شده است.

برای کسب اطلاعات در مورد استفاده از اجزای جداگانه در صورت عدم استفاده از داروهای جداگانه در خارج از این ترکیب ترکیبی برای درمان هلیکوباکتر پیلوری، لطفا درج بسته های مربوط به هر محصول را ببینید.

دوز مصرفی هلیداک چیست؟

بزرگسالان

• دوزهای توصیه شده عبارتند از: بیسموت ساب سالسیلات ، 525 میلی گرم (دو قرص 262.4 میلی گرم قابل جویدن) ، مترونیدازول ، 250 میلی گرم (یک قرص 250 میلی گرم) و تتراسایکلین هیدروکلراید ، 500 میلی گرم (یک کپسول 500 میلی گرمی) چهار بار در روز به مدت 14 روز به علاوه یک آنتاگونیست H2 برای درمان حاد زخم اثنی عشر.
• به بیماران باید دستور داده شود که داروها را در زمان غذا و هنگام خواب مصرف کنند.
• قرص های بیسموت ساب سالسیلات باید جویده و بلعیده شوند.
• قرص مترونیدازول و کپسول هیدروکلراید تتراسایکلین باید با یک لیوان آب کامل (8 اونس) بلعیده شود. درمان همزمان آنتاگونیست H2 باید طبق دستورالعمل انجام شود.
• مصرف مقادیر کافی مایعات ، به ویژه با دوز تتراسایکلین هیدروکلراید ، برای کاهش خطر تحریک مری و زخم آن توصیه می شود.
• دوزهای فراموش شده را می توان با ادامه برنامه دوزهای طبیعی تا زمان مصرف دارو جبران کرد.
• بیماران نباید دو دوز مصرف کنند.
• در صورت فراموش شدن بیش از 4 دوز ، باید با پزشک تماس گرفته شود.

• واکنشهای روان پریشی در بیماران الکلی که از مترونیدازول و. استفاده می کنند گزارش شده است دی سولفیرام همزمان
• هلیداک تراپی نباید به بیمارانی که طی 2 هفته گذشته دی سولفیرام مصرف کرده اند داده شود.

الکل

• مصرف مشروبات الکلی نوشیدنی ها یا تجویز سایر محصولات حاوی پروپیلن گلیکول در حین درمان با هلیداک درمانی و حداقل به مدت 3 روز پس از آن ممکن است یک واکنش مانند دی سولفیرام ایجاد کند (شکم گرفتگی عضلات، حالت تهوع، استفراغ، سردردو گرگرفتگی) به دلیل تعامل بین الکل یا پروپیلن گلیکول و مترونیدازول ، یک جز component از درمان هلیداک.
• مصرف نوشیدنی های الکلی یا سایر محصولات حاوی پروپیلن گلیکول را در طی و حداقل به مدت 3 روز پس از درمان با هلیداک درمانی قطع کنید.

داروهای ضد بارداری خوراکی

• استفاده همزمان از درمان هلیداک با خوراکی پیشگیری از بارداری ممکن است بسازد پیشگیری از بارداری خوراکی به دلیل تعامل با م tetلفه تتراسایکلین هلیداک درمانی ، اثر کمتری دارد.
• خونریزی دستیابی به موفقیت گزارش شده است. زنانی که توانایی باروری دارند باید از شکل دیگری یا دیگری استفاده کنند پیشگیری از بارداری در حالی که از درمان هلیداک استفاده می کنید.

داروهای ضد انعقاد خون

• هلیداک درمانی ممکن است باعث تغییر در شود پادبند تاثیرات وارفارین و دیگر کومارین خوراکی ضدانعقاد.
• سالیسیلات ها ممکن است هنگام استفاده از داروی ضد انعقاد خون ، خطر خونریزی را افزایش دهند.
• گزارش شده است كه مترونیدازول اثر ضد انعقادی وارفارین و سایر داروهای ضد انعقاد خوراكی كومارین را تقویت می كند و در نتیجه باعث طولانی شدن زمان پروترومبین می شود.
• نشان داده شده است که تتراسایکلین فعالیت پروترومبین پلاسما را کاهش می دهد. در صورت استفاده همزمان با هلیداک درمانی با وارفارین ، باید زمان پروترومبین ، نسبت نرمال شده بین المللی (INR) یا سایر تست های ضد انعقادی مناسب کنترل شود.
• همچنین بیماران باید از نظر خونریزی کنترل شوند.

لیتیوم

• در بیماران با دوزهای نسبتاً زیاد تثبیت شده لیتیوم، استفاده کوتاه مدت از درمان هلیداک ممکن است باعث افزایش غلظت لیتیوم سرم و علائم مسمومیت با لیتیوم به دلیل تعامل بین مترونیدازول و لیتیوم شود.
• سرم لیتیوم و سرم کراتینین غلظت باید چند روز پس از شروع درمان با هلیداک درمانی کنترل شود تا هر گونه افزایش را که ممکن است قبل از علائم بالینی سمیت لیتیوم باشد ، تشخیص دهد.

آنتی اسیدها ، مولتی ویتامین ها یا محصولات لبنی

• اگر با داروهای ضد اسید حاوی آلومینیوم ، کلسیم یا منیزیم تجویز شود ، ممکن است جذب هلیداک درمانی کاهش یابد. آماده سازی حاوی آهن ، روی یا سدیم بیکربنات؛ یا شیر یا محصولات لبنی به دلیل تداخل بین این محصولات و تتراسایکلین.
• این محصولات نباید همزمان با هلیداک درمانی مصرف شوند.
• با این حال ، اهمیت بالینی کاهش قرار گرفتن در معرض سیستمیک تتراسایکلین به عنوان سهم نسبی فعالیت ضد میکروبی سیستمیک در مقابل محلی ناشناخته است
  هلیکوباکتر پیلوری ثابت نشده است.

عوامل ضد دیابت ، آسپرین ، پروبنسید ، یا سولفین پیرازون

• در مصرف بیسموت ساب سالیسیلات برای بیمارانی که برای آنها دارو مصرف می کنند احتیاط انجام می شود دیابت (ممکن افزایش یافته است افت قند خون
  در صورت مصرف با سالیسیلاتها) یا در بیمارانی که مصرف می کنند آسپرین (ممکن است خطر سمیت سالیسیلات را افزایش دهد) ، پروبنسید، یا سولفین پیرازون (ممکن است اثرات اوریکوزوریک پروبنسید یا سولفین پیرازون کاهش یابد).

بوسولفان

• گزارش شده است كه مترونیدازول غلظت پلاسما را افزایش می دهد بوسولفان، که می تواند منجر به افزایش خطر سمیت جدی بوسولفان شود. هلیداک درمانی نباید همزمان با بوسولفان تجویز شود مگر اینکه مزیت آن بیشتر از خطر باشد.
• اگر هیچ جایگزینی درمانی برای هلیداک درمانی در دسترس نباشد ، و تجویز همزمان با بوسولفان از نظر پزشکی مورد نیاز باشد ، باید نظارت مکرر بر غلظت پلاسما بوسولفان انجام شود و دوز بوسولفان نیز بر این اساس تنظیم شود.

بازدارنده های آنزیم های کبدی CYP450

• تجویز همزمان هلیداک تراپی و داروهایی که میکروزومال را مهار می کنند آنزیم های کبدی، مانند سایمتیدین، ممکن است منجر به نیمه عمر طولانی مدت و کاهش ترشحات مترونیدازول در پلاسما شود.

القا کننده های آنزیم های کبدی CYP450

• تجویز همزمان هلیداک تراپی و داروهایی که القا mic میکروزومی می کنند کبد آنزیم ها ، مانند فنی توئین یا فنوباربیتال ، ممکن است از بین بردن مترونیدازول را تسریع کند ، و در نتیجه غلظت مترونیدازول در پلاسما کاهش یابد.
• اختلال در ترشح فنی توئین نیز در این شرایط گزارش شده است.
• غلظت فنی توئین را در طول درمان با هلیداک درمانی کنترل کنید.

داروهایی که باعث طولانی شدن فاصله QT می شوند

• طولانی شدن QT گزارش شده است ، به ویژه هنگامی که مترونیدازول با داروهایی با پتانسیل طولانی شدن فاصله QT تجویز می شود.

آیا استفاده از Helidac در دوران بارداری یا شیردهی بی خطر است؟

• هلیداک تراپی حاوی بیسموت ساب سالسیلات ، مترونیدازول و تتراسایکلین هیدروکلراید است.
• هیچ مطالعه کافی و به خوبی کنترل شده ای درباره هلیداک درمانی در وجود ندارد باردار زنان.
• با این حال ، تتراسایکلین در صورت تجویز در یک زن باردار می تواند باعث آسیب جنین شود.
• استفاده از تتراسایکلین در طی دوم و سه ماهه سوم از بارداری همچنین می تواند باعث تغییر رنگ دائمی در دندان (قهوه ای زرد و خاکستری) و احتمالاً از رشد استخوان جلوگیری می کند.
• تجویز تتراسایکلین خوراکی به موشهای باردار در دوزهای مختلف منجر به فلورسانس زرد در دندانها و استخوانها در تازه متولد شده حیوانات
• اگر این دارو در دوران بارداری استفاده شود یا بیمار هنگام مصرف این دارو باردار شود ، بیمار باید از خطر احتمالی جنین مطلع شود.
• هلیداک تراپی حاوی بیسموت ساب سالسیلات ، مترونیدازول و تتراسایکلین هیدروکلراید است.
• مترونیدازول در وجود دارد شیر انسان در غلظت های مشابه سطح سرم مادر ، و سطح سرم نوزاد می تواند نزدیک یا قابل مقایسه با سطح درمانی نوزاد باشد.
• به دلیل پتانسیل تومورزایی برای مترونیدازول در مطالعات حیوانی نشان داده شده است ، باید در مورد قطع آن تصمیم گیری شود پرستاری یا با توجه به اهمیت درمان برای مادر ، مترونیدازول را قطع کنید.
• متناوباً ، یک مادر پرستار ممکن است شیر ​​مادر را برای مدت زمان درمان با هلیداک و 24 ساعت پس از پایان درمان و تغذیه شیر یا شیر خشک ذخیره شده نوزاد خود انتخاب کند.