مطالعه اخیر ارسال شده به medRxiv* سرور پیشچاپ واکنشهای نامطلوب را پس از تجویز یک تقویتکننده واکسن دو ظرفیتی BNT162b2 بیماری کروناویروس 2019 (COVID-19) بررسی کرد.
واکسیناسیون در برابر سندرم حاد تنفسی ویروس کرونا 2 (SARS-CoV-2) حیاتی است، اما انواع جهش یافته ویروس در حال ظهور، اثربخشی واکسنهای مبتنی بر SARS-CoV-2 اصلی/وحشی را مختل میکند. در نتیجه، واکسنهای دو ظرفیتی با اسید ریبونوکلئیک پیامرسان سنبله (mRNA) از نوع وحشی و نوع Omicron BA.1 یا BA.4/5 ساخته شدهاند.
گزارش ها حاکی از آن است که واکسن دو ظرفیتی mRNA-1273.214 مبتنی بر mRNA سنبله Wuhan-Hu-1 و Omicron BA.1 میزان واکنش های جانبی کمی بالاتر دارد. علاوه بر این، به دلیل تایید بدون مطالعات بالینی اضافی، هیچ مدرکی از واکنش های جانبی پس از واکسیناسیون دو ظرفیتی کووید-19 در دسترس نیست.
مطالعه: واکسیناسیون تقویت کننده دو ظرفیتی BNT162b2mRNA اصلی/Omicron BA.4-5: واکنش های نامطلوب و ناتوانی در کار در مقایسه با تقویت کننده تک ظرفیتی COVID-19. اعتبار تصویر: Akash Sain / Shutterstock
مطالعه و یافته ها
در مطالعه حاضر، محققان آلمانی و بریتانیایی واکنشهای نامطلوب را ارزیابی کردند. طرفدار ناتا مصرف دارو (PRN) و توانایی کار پس از واکسیناسیون تقویت کننده دوم (دوز چهارم) در بین کارکنان مراقبت های بهداشتی (HCWs). به همه شرکتکنندگان قبلاً ایمنسازی اولیه COVID-19 تأیید شده توسط آژانس دارویی اروپا (EMA) و به دنبال آن دوز تقویتکننده مبتنی بر واکسن mRNA انجام شده بود.
واکسن تقویت کننده دوم یا واکسن تک ظرفیتی BNT162b2 یا واکسن دو ظرفیتی BNT162b2 با mRNA spike از نوع وحشی و نوع Omicron BA.4/5 بود. شرکتکنندگانی که واکسن متفاوتی را بهعنوان دوز تقویتکننده دوم دریافت کردند و آنهایی که همزمان واکسن آنفولانزا دریافت کردند، از مطالعه حذف شدند.
واکنشهای نامطلوب پس از واکسیناسیون، داروی PRN و ناتوانی در کار پس از تزریق دوم تقویتکننده کووید-19، که توسط واکسن جدا شده است. آ) میزان عوارض جانبی بر اساس زیر شاخه، ب) میزان مصرف داروی PRN، ج) محدودیت های توانایی کاری تک ظرفیتی: BNT162b2mRNA (n=37)، دو ظرفیتی: BNT162b2mRNA اصلی/Omicron BA.4-5 (n=39). **: p<0.01، *: p<0.05.
دادههای مربوط به عوارض جانبی، عوامل اجتماعی جمعیتشناختی، داروی PRN و توانایی کار با استفاده از پرسشنامه و با استفاده از ابزار Research Electronic Data Capture (REDCap) بهدست آمد. علاوه بر این، فرضیه صفر با استفاده از آزمونهای دقیق Mann-Whitney U و Fisher مورد آزمون قرار گرفت. هفتاد و شش HCW دومین تقویت کننده COVID-19 را از 13 اوت 2021 تا 14 اکتبر 2022 دریافت کردند.
سی و هفت HCW واکسن یک ظرفیتی BNT162b2 و 39 واکسن دو ظرفیتی (wildtype/Omicron BA.4/5) دریافت کردند. اکثر HCWs (80٪) زن بودند. میانگین سنی HCW های زن و مرد به ترتیب 47 و 51 سال بود. میزان عوارض جانبی پس از تزریق دوم تقویتکننده در بین HCWهای ایمنشده با واکسن دو ظرفیتی (84%) به طور قابلتوجهی بیشتر از کسانی بود که واکسن تک ظرفیتی (51%) دریافت کردند.
به طور خاص، میزان سردرد، بدن درد، خستگی، تب، لرز و واکنشهای موضعی در HCWهایی که واکسن دو ظرفیتی دریافت میکردند به طور قابلتوجهی بالاتر بود. HCW های تجویز شده با واکسن دو ظرفیتی، استفاده مکرر از داروی PRN را گزارش کردند و میزان محدودیت های کارایی بالاتری نسبت به محدودیت های تجویز شده با واکسن تک ظرفیتی داشتند.
نتیجه گیری
محققان مشاهده کردند که HCWهایی که واکسن دو ظرفیتی BNT162b2 wildtype/Omicron BA.4/5 را به عنوان دومین واکسن تقویت کننده دریافت می کردند، شیوع بیشتری از واکنش های جانبی را نسبت به HCW های تقویت شده با واکسن تک ظرفیتی نشان دادند. شایان ذکر است، فاصله بین تزریق اول و دوم تقویت کننده 193 روز برای دریافت کنندگان واکسن تک ظرفیتی و 322 روز برای دریافت کنندگان واکسن دو ظرفیتی بود.
علاوه بر این، HCW ها افزایش مصرف داروی PRN و ناتوانی در کار را پس از تجویز دوز تقویت کننده دو ظرفیتی گزارش کردند. محدودیت های مطالعه شامل طراحی گذشته نگر مبتنی بر پرسشنامه و عدم کور کردن و تصادفی سازی است. به طور کلی، این یافته ها ممکن است به تصمیم گیری های بالینی در مورد واکسیناسیون تک ظرفیتی و دو ظرفیتی کمک کند.
*تذکر مهم
medRxiv گزارشهای علمی مقدماتی را منتشر میکند که توسط همتایان بررسی نمیشوند و بنابراین، نباید بهعنوان اطلاعات قطعی، راهنمای عمل بالینی/رفتار مرتبط با سلامتی در نظر گرفته شوند یا به عنوان اطلاعات ثابت تلقی شوند.