بر اساس تحقیقات اخیر ارائه شده در جلسه Hot Line امروز در کنگره ESC 2022، داپاگلیفلوزین خطر مرگ و حوادث قلبی عروقی را در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی بدون توجه به کسر جهشی کاهش می دهد.
این متاآنالیز از پیش تعیین‌شده در سطح بیمار، کارآزمایی‌های DAPA-HF و DELIVER داپاگلیفلوزین مهارکننده SGLT2 را در بیماران مبتلا به نارسایی قلبی ترکیب کرد. DAPA-HF بیماران با کسر جهشی کاهش یافته (40٪ یا کمتر) و DELIVER بیماران با کسر جهشی خفیف کاهش یافته و حفظ شده (بیش از 40٪) را ثبت نام کرد. هر دو کارآزمایی به طور تصادفی شرکت کنندگان را به داپاگلیفلوزین 10 میلی گرم یک بار در روز یا دارونما اختصاص دادند.
اولین هدف این تجزیه و تحلیل، بررسی اثر داپاگلیفلوزین بر تعدادی از پیامدهای ثانویه بود که هر کارآزمایی به تنهایی قادر به بررسی آنها نبود. هدف دوم بررسی اینکه آیا داپاگلیفلوزین در کل محدوده کسر جهشی موثر است یا خیر، زیرا کارآزمایی EMPEROR-Preserved قبلاً پیشنهاد کرده بود که اثر امپاگلیفلوزین، یکی دیگر از مهارکننده‌های SGLT2، ممکن است در بیماران با کسر جهشی بالاتر کاهش یابد.
در مجموع 11007 بیمار در دو کارآزمایی به طور تصادفی به داپاگلیفلوزین یا دارونما تقسیم شدند. تجزیه و تحلیل بقا برای بررسی اثر داپاگلیفلوزین بر مرگ ناشی از علل قلبی عروقی استفاده شد. مرگ به هر دلیلی؛ کل بستری شدن در بیمارستان برای نارسایی قلبی؛ و مرکب مرگ ناشی از علل قلبی عروقی، انفارکتوس میوکارد، یا سکته مغزی (عوارض جانبی عمده قلبی عروقی، MACE).
میانگین سنی شرکت کنندگان 69 سال و 35 درصد زن بودند. میانگین پیگیری 1.8 سال بود. داپاگلیفلوزین خطر مرگ ناشی از علل قلبی عروقی را تا 14 درصد کاهش داد (نسبت خطر [HR] 0.86; فاصله اطمینان 95 درصد [CI] 0.76-0.97; 0.01=p)، مرگ به هر علتی 10% (HR 0.90؛ 95% فاصله اطمینان (CI): 0.82-0.99؛ p=0.03)، کل پذیرش در بیمارستان برای نارسایی قلبی 29% (خطر نسبی [RR] 0.71; 95% فاصله اطمینان (CI): 0.65-0.78; p<0.001) و MACE با 11٪ (HR 0.90؛ 95٪ فاصله اطمینان (CI): 0.81-1.00؛ p=0.045). هیچ مدرکی مبنی بر اینکه اثر داپاگلیفلوزین بر اساس کسر جهشی برای هر یک از پیامدها متفاوت باشد وجود نداشت.
یافته‌های ما تأیید می‌کند که همه بیماران مبتلا به نارسایی قلبی، صرف‌نظر از کسر جهشی، ممکن است علاوه بر درمان نارسایی قلبی دیگری که دریافت می‌کنند، از داپاگلیفلوزین نیز بهره ببرند.
Pardeep Jhund، نویسنده مطالعه، پروفسور دانشگاه گلاسکو، انگلستان