با افزایش مرگ و میر ناشی از مصرف بیش از حد، طرفداران روی زمین به نالوکسون بدون نسخه فشار می آورند.

---

درمان اعتیاد در دسترس است. برای کمک، با خط تلفن ارجاع درمان محرمانه (1-800-662-HELP) تماس بگیرید یا به findtreatment.gov مراجعه کنید.

---

گرینزبورو، NC – لوئیز وینسنت نشان می دهد که گروه او، اتحادیه بازماندگان کارولینای شمالی، حداقل جان 1690 نفر را در سال نجات می دهد.

در برنامه کاهش آسیب و خدمات سرنگ داروی معکوس کننده مصرف بیش از حد مواد افیونی نالوکسان را بین افرادی که مواد مخدر مصرف می کنند توزیع می کند. تحقیقات نشان می دهد این رویکرد موثر است، از آنجایی که افراد مصرف کننده مواد مخدر هستند به احتمال زیاد شاهد مصرف بیش از حد و تجویز نالوکسان.

عدد 1690 به تعداد دفعاتی اشاره دارد که شرکت کنندگان در اتحادیه بازماندگان از مصرف این دارو بین ژوئیه 2020 تا ژوئن 2021 گزارش کرده اند. اما تعداد واقعی زندگی های نجات یافته می تواند بیشتر باشد: این برنامه در این مدت نزدیک به 9400 دوز نالوکسان توزیع کرد.

در حال حاضر، با افزایش مرگ و میر ناشی از مصرف بیش از حد در سراسر کشور رکوردهای تمام دوراندولت بایدن افزایش دسترسی به نالوکسان را یکی از بخش‌های کلیدی خود قرار داده است استراتژی پیشگیری از مصرف بیش از حد. یک را اختصاص داده است 30 میلیون دلار بی سابقه در صندوق های فدرال برای گروه های کاهش آسیب و اعلام کرد ایجاد یک قانون نمونه که مجالس ایالتی می توانند برای بهبود دسترسی تصویب کنند.

اما وینسنت و همتایانش می‌گویند که دولت بزرگترین مانع آن‌ها برای دستیابی به داروی نجات‌بخش را برطرف نکرده است: وضعیت صرفاً نسخه‌ای نالوکسان.

گفت: “این نامگذاری ریشه همه بدی هاست.” نابارون داسگوپتا، دانشمند دانشکده بهداشت عمومی دانشگاه کارولینای شمالی و یکی از بنیانگذاران باشگاه خریداران، مجموعه ای از بیش از 100 برنامه کاهش آسیب در ایالات متحده است

در سال 1971، سازمان غذا و دارو، نالوکسان را به عنوان یک داروی تجویزی برای درمان بیش از حد مواد افیونی تایید کرد، زمانی که این دارو فقط یک داروی تزریقی بود. این کم‌هزینه‌ترین شکل است و بیشتر مورد استفاده گروه‌های کاهش آسیب است، که مدت‌هاست برای خرید دارو با قیمت کمتر از 5 دلار در هر دوز، به معامله با فایزر متکی بوده‌اند. با این حال، نسخه های اسپری بینی جدیدتر نالوکسان – از جمله داروی با نام تجاری Narcan، که دارای قیمت تخفیفی است. حدود 38 دلار در هر دوز – در بسیاری از ایستگاه های پلیس، کتابخانه ها و مدارس موجود است.

همه 50 ایالت به افراد اجازه دهید تا نالوکسان را بدون نسخه از داروخانه خریداری کنند. ایالت ها صلاحیت تعیین آن را به عنوان یک داروی بدون نسخه ندارند، اما راه حل هایی را ایجاد کرده اند – مانند یک مقام بهداشتی ایالتی که یک نسخه می نویسد که می تواند برای هر ساکن استفاده شود. اما این راه‌حل‌ها برای سازمان‌هایی که نالوکسان را به صورت عمده از داروسازان خریداری می‌کنند، اعمال نمی‌شود. داسگوپتا گفت، هنگامی که یک بیمارستان، گروه کاهش آسیب یا هر سازمان دیگری نالوکسان را به شرکت‌های دارویی سفارش می‌دهد، شرکت‌ها موظفند نالوکسان را همانطور که دولت فدرال می‌بیند درمان کنند: به عنوان یک داروی نسخه‌ای. در نتیجه شرکت ها یک سری الزامات را به خریداران تحمیل می کنند.

به عنوان مثال، سازمانی که نالوکسان سفارش می دهد باید علامت پزشک برای سفارش داشته باشد و آن پزشک باید فردی باشد که برای گروه دیگری امضا نکرده باشد. این سازمان همچنین باید آدرسی داشته باشد که برای دریافت محموله ها خانه شخصی نباشد، مجوز پزشکی یا داروخانه و توانایی رعایت مقررات نگهداری و توزیع دارو را داشته باشد.

بیمارستان ها و بخش های بهداشت به راحتی می توانند این الزامات را برآورده کنند. الیزا ویلر و مایا دو سیمکینز می‌گویند، اما آنها می‌توانند برای گروه‌های مردمی کوچک‌تر، که بسیاری از آن‌ها توسط داوطلبان رهبری می‌شوند و خارج از خانه‌های موقت یا دفاتر ماشین کار می‌کنند، سخت باشد. از بنیانگذاران باشگاه خریداران و نویسندگان مشترک الف کاغذ با داسگوپتا در مورد این موضوع.

ویلر و دو سیمکینز گفتند وقتی این گروه‌ها نتوانند نالوکسان سفارش دهند، افرادی که به آنها خدمات می‌دهند می‌میرند.

این مشتریان لزوماً به داروخانه ها مراجعه نمی کنند. در واقع، با افزایش مرگ و میر ناشی از مصرف بیش از حد در سال 2020، فروش نالوکسان در داروخانه ها کاهش یافته. هزینه دارو، شرایط لازم برای نشان دادن کارت شناسایی، ترس از تبعیض از سوی داروسازان و ناتوانی در داروخانه ای پیدا کنید که دارای انبار باشد محقق دانشگاه ویرجینیای غربی گفت که نالوکسان همه موانع هستند رابین پولینی، که توزیع نالوکسون را مطالعه می کند.

بنابراین گروه‌های کاهش آسیب از FDA می‌خواهند که اجازه دهد نالوکسان بدون نسخه به فروش برسد تا بتوانند راحت‌تر آن را سفارش دهند و در بین افرادی که بیشترین خطر مصرف بیش از حد را دارند توزیع کنند.

گروه‌های کاهش آسیب می‌گویند که این محصول مدت‌هاست که برای استفاده در جامعه ایمن و مؤثر بوده است سازمان غذا و دارو. طرفداران دیگر پیشنهاد کرده‌اند که وزارت بهداشت و خدمات انسانی دستوری صادر کند که به تولیدکنندگان اجازه می‌دهد تا نالوکسان را به سازمان‌هایی که به صورت عمده و بدون علامت نسخه‌نویس خریداری می‌کنند بفروشند.

“داشتن نالوکسان بیشتر در خیابان فقط می تواند مفید باشد. این نمی تواند آسیبی وارد کند توماس استوپکااپیدمیولوژیست و محقق مصرف مواد در دانشکده پزشکی دانشگاه تافتس. ما باید تمام موانع را کنار بگذاریم و مجموعه ای از راه های مختلف را برای رسیدگی به این مشکل عرضه در نظر بگیریم.

این نگرانی در سال جاری زمانی برجسته شد که یک مشکل تولید باعث کاهش موجودی نالوکسان فایزر و شرکت شد. نتوانست سفارشات را پر کند برای گروه های کاهش آسیب Hikma، یکی دیگر از شرکت های تولید کننده نالوکسان، پیشنهاد اهدای 50000 دوز تزریقی به گروه های آسیب دیده را داد. داسگوپتا گفت، اما به دلیل وضعیت تجویز نالوکسون و الزامات کاغذی مرتبط با Hikma، تنها سه برنامه کاهش آسیب واجد شرایط بودند. (Pfizer گفت که مشکل ساخت حل شده است و محموله ها در پاییز امسال از سر گرفته شده است.)

هانا فیلدز، یکی از بنیانگذاران، گفت که در اوکلاهاما، Stop Harm on Tulsa Streets (SHOTS) واجد شرایط کمک مالی Hikma نبود، زیرا این گروه پزشکی که بتواند دستور آن را امضا کند، نداشت. دکتری که گروه قبلاً با او کار کرده بود در ژانویه بازنشسته شد و SHOTS هنوز جایگزینی برای او پیدا نکرده بود. او گفت که بسیاری از پزشکان نگران مسئولیت هستند یا به سادگی به تماس های او پاسخ نمی دهند. در عین حال، SHOTS به اهدای نالوکسان از برنامه های دیگر متکی است.

“مخاطرات بسیار زیاد است. دوستان من در حال مرگ هستند.

در بیانیه ای به KHN، FDA مسئولیت شرکت های تولید کننده نالوکسان را بر عهده گرفت و گفت که تولید کنندگان دارو را تشویق کرده است که برای سال ها حتی برای نامش بدون نسخه درخواست دهند. انجام کار برای توسعه برچسب های مصرف کننده پسند که معمولاً در حیطه اختیارات شرکت ها هستند.

آژانس گفت: “ما همچنان امیدواریم که یک یا چند حامی درخواستی را ارسال کنند، زیرا این مستقیم ترین مسیر نظارتی برای FDA خواهد بود تا بتواند نالوکسان بدون نسخه را تایید کند.”

اما اینکه چه زمانی، یا اگر این اتفاق بیفتد، مشخص نیست.

Pfizer و Hikma به KHN گفتند که آنها برنامه‌ای برای دنبال کردن نام خارج از نسخه ندارند. Emergent BioSolutions که نارکان را تولید می کند، گفت که در حال ارزیابی پتانسیل نالوکسان OTC است، اما در مورد «عواقب ناخواسته» ناشی از این سوئیچ هشدار داد، مانند اینکه بیمه ها دیگر هزینه را پوشش نمی دهند و مصرف کنندگان مجبورند از جیب خود بپردازند. (کارشناسان می گویند که محصولات معمولاً در صورت فروش ارزان تر هستند.)

Harm Reduction Therapeutics، یک شرکت داروسازی غیرانتفاعی، گفت که قصد دارد در سال آینده برای اسپری بینی بدون نسخه نالوکسون درخواست دهد، با این هدف که در سال 2023 در قفسه ها عرضه شود. مایکل هافورد گفت که این شرکت بیشتر محصول خود را به گروه های کاهش آسیب اهدا می کند و برای جبران هزینه های مصرف کنندگان در داروخانه های خرده فروشی، بودجه جمع آوری می کند. در حال حاضر، بخش عمده ای از بودجه این شرکت از Purdue Pharma است سازنده OxyContin.

اما مدافعان می گویند FDA باید خودش این تغییر را انجام دهد.

گفت: “ما این ابزار نجات جان را در تمام طول این بحران در دسترس داریم و دولت فدرال به تازگی دست به کار شده است.” لئو بلتسکی، استاد حقوق و علوم بهداشتی در دانشگاه نورث ایسترن در بوستون.

برخی از شرکت‌های داروسازی در گذشته استدلال کرده‌اند که دولت آن را ندارد قدرت برای تعیین یک داروی نسخه ای به عنوان بدون نسخه، اما دیگران به الف اشاره می کنند اساسنامه که اجازه می دهد تا وضعیت نسخه دارو حذف شود “در صورتی که چنین الزاماتی برای حفاظت از سلامت عمومی ضروری نباشد.” در سال 1982، FDA داروی استنشاقی آسم را به عنوان داروی بدون نسخه تعیین کرد بدون درخواست شرکت، اگرچه بعداً به دلیل انتقادات گسترده مبنی بر استفاده بیش از حد از دستگاه های استنشاقی، این وضعیت را لغو کرد.

در همین حال، سازمان های کاهش آسیب، مانند اتحادیه بازماندگان کارولینای شمالی در گرینزبورو، تقاضا برای نالوکسان را روزانه مشاهده می کنند. وینسنت، که این برنامه را اجرا می کند، گفت که هزینه و بارهای نظارتی او را از سفارش مستقیم نالوکسان باز می دارد. در عوض، او به کمک های مالی گروه های دیگر متکی است. اما او از روزی می ترسد که گروهش به اندازه کافی نباشد.

وینسنت گفت: “من نمی توانم به چشمان کسی نگاه کنم و به او بگویم که نمی توانم دارویی به او بدهم که زندگی آنها را نجات دهد.”

این داستان توسط KHN (خبر سلامت قیصر)، اتاق خبر ملی که روزنامه نگاری عمیقی در مورد مسائل بهداشتی تولید می کند. همراه با تجزیه و تحلیل سیاست و نظرسنجی، KHN یکی از سه برنامه عملیاتی اصلی در است KFF (بنیاد خانواده قیصر). KFF یک سازمان غیرانتفاعی وقفی است که اطلاعات مربوط به مسائل بهداشتی را به ملت ارائه می دهد.

موضوعات مرتبط

با ما تماس بگیرید

یک نکته داستانی ارسال کنید