[ad_1]
شش ماه پس از آن بحث برانگیز بود مورد استقبال مقامات دولت ترامپ قرار گرفت به عنوان یک “موفقیت” درمانی برای مبارزه با بدترین اثرات covid-19 ، به نظر می رسد که پلاسمای بهبودی روی طناب ها است.
درمانی که باعث می شود پلاسمای خون بیماران بهبود یافته در پوستان بهبود یابد ، به افرادی که به امید تقویت پاسخ ایمنی بدنشان تازه آلوده شده اند ، جنجالی زودهنگام نداشته است. برخی از آزمایشات بالینی با مشخصات بالا نتایج ناامید کننده ای را نشان داده اند. تقاضا از بیمارستان ها برای پلاسمای غنی از آنتی بادی کاهش یافته است. پس از یک سال تلاش گسترده ملی برای استخدام بیماران حفره ای بهبود یافته به عنوان اهدا کننده و جمع آوری بیش از 500000 واحد از پلاسمای بهبودی کووید ، معروف به CCP ، برخی از مدافعان قدیمی این درمان می گویند اکنون به آینده آن بدبین هستند.
دکتر مایکل بوش ، مدیر موسسه تحقیقات ویتالانت ، یکی از بزرگترین برنامه های تحقیقاتی پزشکی انتقال خون مستقر در مرکز خون در ایالات متحده ، گفت: “من می ترسم قطار CCP از ایستگاه خارج شود.” ما همه این اشتیاق را ایجاد کردیم و سپس این مطالعات انجام شد و آنها گفتند که این مواد از ابتدا کارساز نبودند. “
اما این احساس به هیچ وجه جهانی نیست. دیگر طرفداران محترم می گویند که ما در حال مشاهده پیشرفت علم در زمان واقعی هستیم ، و شمارش پلاسمای بهبودی خیلی زود است. آنها متذکر می شوند که مطالعات بزرگتر با استفاده از دوزهای کالیبره شده بیشتر از پلاسمای بهبودی و گروههای هدف دارتر از بیماران ، در طی یک پنجره مشخص در بیماری آنها ، استانداردهای حرکت به جلو را برآورده کرده اند و ممکن است نویدبخش باشد.
دکتر جولی کاتز کارپ ، مدیر داروی انتقال خون در بیمارستان های دانشگاه توماس جفرسون در فیلادلفیا ، گفت: “این فقط یک داستان واقعاً جالب بوده است.” “مردم در حال خواندن ادبیات هستند ، اما یک هفته جواب” بله “است ، هفته دیگر ،” شاید نه “.”
پلاسمای بهبودی در ماه اوت گذشته وارد مکالمه ملی شد ، زمانی که سازمان غذا و دارو ، تحت فشار سیاسی ، تصمیم گرفت مجوز درمان برای استفاده اورژانسی را با وجود اعتراض دانشمندان دولت فدرال مبنی بر عدم اثبات این درمان ، بگیرد. طی ماه های گذشته ، ده ها هزار آمریکایی با پلاسما تزریق شده اند.
در هفته های اخیر به دنبال دو عقب ماندگی جدی ، اشتیاق کمرنگ شد: یک آزمایش بالینی بزرگ فدرال ، C3PO لقب گرفت ، آزمایش استفاده از پلاسمای بهبودی در بیماران با خطر بالا که به یک اتاق اورژانس با علائم خفیف تا متوسط پوکی مراجعه کرده بودند متوقف شد اواخر ماه گذشته پس از اینکه محققان نتیجه گرفتند ، در حالی که تزریق هیچ گونه آسیبی نداشته است ، بعید است که به درد بیماران بخورد. در همان هفته ، تجزیه و تحلیل تلفیقی 10 مطالعه بهبودی پلاسما ، منتشر شده در JAMA، هیچ سود مشخصی پیدا نکرد.
در ژانویه ، FDA مقیاس پذیر مجوز اضطراری پلاسمای بهبودی ، محدود کردن استفاده از آن برای بیماران حفره ای بستری در اوایل دوره بیماری و کسانی که شرایط پزشکی دارند و عملکرد ایمنی بدن را مختل می کنند. این آژانس همچنین گفت که فقط از پلاسما با غلظت زیاد آنتی بادی های ضد ویروس می توان پس از 31 مه استفاده کرد.
در همان زمان ، افزایش موج حفره ای که در بیشتر زمستان ایالات متحده را درگیر خود کرده بود ، تقاضا برای ریزش پلاسما را بهبود می بخشد. تزریق بیمارستان از ابتدای سال حدود 30،000 واحد در هفته به حدود 7000 در هفته در اوایل ماه مارس کاهش یافت.
با پیچیدگی بیشتر ، قرارداد فدرال به ارزش 646 میلیون دلار که به مراکز خونی ایالات متحده برای جمع آوری پلاسمای بهبودی حفره پرداخت می شود ، در آستانه انقضا است و باعث می شود مراکز در سراسر کشور تجدید نظر کنند که آیا روند پیچیده جمع آوری پلاسما هنوز ارزش کار دارد. با توجه به پیچیدگی افزوده شده ، به ازای هر محصول 600 تا 800 دلار برای محصولات کوویید بازپرداخت شده است در مقایسه با قیمت 100 دلار برای یک واحد عادی پلاسمای منجمد تازه.
دکتر لوئیس کاتز ، مدیر ارشد پزشکی در مرکز خون منطقه ای دره می سی سی پی در Davenport ، آیووا ، گفت: “ما در حال دریافت دستور نیستیم.” “من نمی خواهم محصولی را جمع آوری کنم که دیگر مورد استفاده قرار نگیرد و هزینه بیشتری برای من داشته باشد.”
مقامات صلیب سرخ آمریکا با اشاره به تغییرات مورد نیاز در مجوز استفاده اضطراری FDA و بازار “در حال تکامل” ، جمع آوری مستقیم پلاسمای نقاهت را متوقف کرده اند. افرادی که قبلاً به کووئید آلوده شده بودند ممکن است هنوز خون کامل اهدا کنند و از آن واحدهایی که میزان آنتی بادی در آنها مثبت است می توان به عنوان CCP استفاده کرد.
حامیان پلاسما حتی با تایید این عقب ماندگی ها ، اعلام كردند كه مرگ آن فقط چند ماه از زمان تحقیق می گذرد ، اقدامی احمقانه است. ایده استفاده از پلاسمای بیماران بهبود یافته برای معالجه بیماران تازه یک مفهوم صد ساله است که به طور آزمایشی در طی طیف وسیعی از آفت ها از جمله آنفلوانزای ویرانگر 1918 ، شیوع سرخک 1930 و اخیراً ابولا مورد استفاده قرار گرفته است.
دکتر مایکل جوینر ، محقق اصلی تحقیقات ، گفت: دانشمندان به جای رها کردن تلاش ها ، باید روش استفاده از پلاسمای بهبودی را اصلاح کنند و انتظارات آنها را تعدیل کنند. برنامه تحت هدایت کلینیک مایو که سال گذشته پلاسمای بهبودی را برای بیش از 100000 بیمار آمریکایی تأمین کرد.
جوینر در یک ایمیل گفت: “این یک دوز غیر استاندارد از یک محصول غیر استاندارد برای همه بیماران تازه وارد برای یک بیماری با پیشرفت متغیر است.” “بنابراین غیر واقعی است که انتظار نتایج برش کوکی مانند نتایج آزمایشات استاتین / حمله قلبی را نداشته باشید.”
جوینر و دیگران به تحقیقاتی اشاره کردند که همچنان نویدبخش است. در اواسط ماه فوریه ، دانشمندان در آرژانتین گزارش داد که دادن پلاسمای نقاهت با غلظت بسیار بالایی از آنتی بادیها در عرض سه روز از شروع علائم خفیف پوکی به روند پیشرفت بیماری در بیماران مسن کمک می کند. در اواسط ماه مارس ، محققان در ایالات متحده و برزیل گزارش دادند مطالعه که هنوز مورد بررسی قرار نگرفته است که درمان با پلاسما باعث بهبود علائم در طول بستری شدن در بیماران بستری در بیماران شدید مبتلا به کوویید نشده است. نویسندگان نوشتند که این مسئله با کاهش 50 درصدی مرگ پس از 28 روز همراه بود که “ممکن است ارزیابی بیشتری را تضمین کند”.
کمیته های نظارت در این ماه برای ادامه ثبت نام صدها بیمار ، به دو آزمایش بالینی با بودجه فدرال از نظر پلاسمای بهبودی سر زدند. یکی ، به رهبری محققان در دانشگاه جان هاپکینز، در حال آزمایش پلاسمای بهبودی در افرادی است که آلوده شده و علائم کوویید را از خود بروز داده اند اما در بیمارستان بستری نشده اند. دیگری، به رهبری دانشمندان دانشگاه Vanderbilt ، در حال آزمایش پلاسمای با قدرت بالا در بیماران بستری است.
دکتر دیوید سالیوان ، استاد میکروبیولوژی مولکولی و ایمونولوژی در دانشگاه جان هاپکینز و محقق اصلی آزمایشات پلاسما در این موسسه گفت: “آنتی بادی ها علیه ویروس کار می کنند.”
سالیوان گفت: “این همه دوز و زمان است” ، و افزود که دادن پلاسمای بهبودی با غلظت زیاد آنتی بادی در چند روز اول عفونت بسیار مهم است.
دکتر مایکل نادسون ، مدیر پزشکی مرکز خون DeGowin در کالج پزشکی کارور دانشگاه آیووا ، گفت که امیدوار کننده ترین استفاده از پلاسمای نقاهت ممکن است از طریق “اهدا کنندگان فوق العاده” انجام شود ، افرادی که به کوویید آلوده شده و سپس واکسینه شده اند.
نادسون گفت که تحقیقات اولیه وی نشان می دهد که افراد واکسینه شده پلاسما می توانند پنج تا 20 برابر بیشتر از پلاسما از کسانی که واکسینه نشده اند ، آنتی بادی خنثی کنند. وی در سخنرانی خود برای همكاران خود نوشت: “این تقریباً كاملاً محصولی متفاوت از آنچه كه تا به امروز مورد استفاده قرار گرفته است ، خواهد بود.”
جوینر و دیگران بر این باورند که می توان از پلاسمای “تقویت شده” به عنوان یک درمان ضد ویروسی قوی در اوایل عفونت استفاده کرد ، مشابه نحوه استفاده از آنتی بادی های مونوکلونال – پروتئین های ساخته شده در آزمایشگاه که مانند آنتی بادی های انسانی در سیستم ایمنی بدن عمل می کنند. این می تواند گزینه ارزان تری برای کشورهای کم منابع باشد که قادر به پرداخت هزینه های درمان مونوکلونال با بیش از 1200 دلار در هر دوز نیستند.
دکتر سیمون گلین و دکتر ناهد ال کسر ، حتی دانشمندان انستیتوی ملی بهداشت که آزمایش آزمایشی متوقف شده C3PO را انجام می دادند ، موافقت کردند که اطلاعات بیشتری در مورد مفید بودن پلاسمای بهبودی لازم است. آنها در بیانیه ای از طریق ایمیل گفتند: “جواب منفی است ، این حرف آخر نیست.”
اما غلبه بر شک و تردید در مورد استفاده از هر نوع پلاسمای نقاهت ، چه برسد به “فوق العاده” پلاسما ، با توجه به غلتک تست نتایج اخیر آسان نخواهد بود. و استفاده گسترده از پلاسمای بهبودی به ادامه بودجه بستگی دارد. اگر قراردادهای فدرال با جمع کننده های خون تمدید نشود ، بسته به محلی که بیماران تحت درمان قرار می دهند ، هزینه های پلاسمای بهبودی کوویید توسط بیمارستان ها یا بیمه های خصوصی پرداخت می شود.
در این میان ، دولت فدرال به همراه مراكز دانشگاهی و اهداكنندگان خصوصی ، بودجه دادگاه هاپكینز و وندربیلت را ادامه می دهد. و سازمان تحقیقات و توسعه پیشرفته زیست پزشکی فدرال اختصاص داده است حداقل 27 میلیون دلار به شرکت های انتفاعی که پلاسمای بهبودی پوستی را از اهدا کنندگان پرداختی جمع می کنند تا گلوبولین هایپراو ایمنی ، یک فرم خالص و غلیظ از پلاسما را ایجاد کنند که ممکن است بیماری را متوقف کند. انتظار می رود نتایج به دست آمده از آزمایشات بالینی مرحله آخر این درمان در اواخر بهار امسال انجام شود.
دکتر کلودیا کوهن ، افسر ارشد پزشکی AABB ، یک سازمان غیرانتفاعی بین المللی متمرکز بر داروهای انتقال خون و درمان های سلولی ، گفت: “من فکر می کنم که توقف در حال حاضر اشتباه خواهد بود.” وی افزود: “ما برخی شواهد نشان می دهیم كه این ماده م worksثر است و شواهدی مبنی بر اینكه می توانیم پلاسمای با تیتر بالا تولید كنیم. بیایید ببینیم که چه کاری می توانیم انجام دهیم تا مردم از بیمارستان خارج نشوند. “
این داستان توسط KHN (Kaiser Health News) ، یک اتاق خبر ملی است که روزنامه نگاری عمیقی درباره مسائل بهداشتی تولید می کند. همراه با تجزیه و تحلیل سیاست و نظرسنجی ، KHN یکی از سه برنامه اصلی عملیاتی در است KFF (بنیاد خانواده قیصر). KFF یک سازمان غیرانتفاعی وقف است که اطلاعاتی در مورد مسائل بهداشتی به کشور ارائه می دهد.