Synjardy (empagliflozin / metformin): عوارض جانبی داروی دیابت

عوارض جانبی Synjardy چیست؟

هشدار

اسیدوز لاکتیک

موارد پس از بازاریابی اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمین منجر به مرگ شده است ، هیپوترمی، افت فشار خون، و برادی آریتمی های مقاوم. شروع اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمین اغلب ظریف است و فقط با علائم غیر اختصاصی مانند ضعف ، میالژی ، پریشانی تنفسی ، خواب آلودگی و درد شکم. اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمین با افزایش سطح لاکتات خون (> 5 میلی مول در لیتر) ، اسیدوز شکاف آنیونی (بدون شواهد کتونوریا یا کتونمی) ، افزایش نسبت لاکتات / پیروات مشخص شد. و سطح پلاسمایی متفورمین به طور کلی> 5 میکروگرم در میلی لیتر.

عوامل خطرساز اسیدوز لاکتیک مرتبط با متفورمین شامل اختلال کلیه ، مصرف همزمان برخی داروها (به عنوان مثال ، مهار کننده های آنیدراز کربنیک مانند توپیرامات) ، سن 65 سال یا بیشتر ، داشتن یک مطالعه رادیولوژیک با کنتراست ، جراحی و سایر روش ها ، حالت هایپوکسی (مانند حاد نارسایی احتقانی قلب)، بیش از اندازه الکل مصرف و اختلال کبدی.

مراحل كاهش خطر و مدیریت اسیدوز لاكتیك مرتبط با متفورمین در این گروه های پرخطر در اطلاعات كامل تجویز ارائه شده است.

در صورت مرتبط بودن با متفورمین اسیدوز لاکتیک مشکوک است ، بلافاصله Synjardy را متوقف کنید و اقدامات حمایتی عمومی را در یک بیمارستان انجام دهید. سریع همودیالیز
توصیه می شود

Synjardy ممکن است عوارض جانبی جدی ایجاد کند از جمله:

• کندوها،
• سختی نفس كشيدن،
• تورم صورت ، لب ها ، زبان یا گلو ،
• سوزاندن یا ادرار دردناک،
• ادرار مکرر یا فوری ،
• صورتی یا ادرار خونین،
• ادرار کم یا بدون
• غیر معمول ترشحات واژن، سوزش، خارش، یا بو ،
• سرخی، خارش، تورم آلت تناسلی مرد ،
• ترشح غیرمعمول از آلت تناسلی مرد ،
• درد، قرمزی یا تورم در ناحیه تناسلی یا مقعد ،
• تب،
• احساس ناخوشی ،
• ناگهانی تعریق،
• تکان دادن ،
• ضربان قلب سریع ،
• گرسنگی،
• تاری دید،
• سرگیجه،
• دست سوزن سوزن شدن یا پا،
• تشنگی،
• افزایش ادرار ،
• گیجی،
• خواب آلودگی ،
• گرگرفتگی ،
• تنفس سریع و پی در پی،
• بوی نفس میوه ای ،
• استفراغ،
• اسهال،
• سنگین تعریق،
• دهان خشک،
• تشنگی ،
• سبکی سر، و
• غش کردن

در صورت داشتن هر یک از علائم ذکر شده در بالا ، بلافاصله کمک پزشکی دریافت کنید.

شایعترین عوارض جانبی Synjardy عبارتند از:

در صورت بروز عارضه جانبی که باعث آزار شما شده یا از بین نرود ، به پزشک اطلاع دهید.

اینها همه عوارض جانبی احتمالی Synjardy نیستند. برای کسب اطلاعات بیشتر از پزشک یا داروساز خود س askال کنید.

برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. ممکن است عوارض جانبی را با شماره 1-800-FDA-1088 به FDA گزارش دهید.

• شروع Synjardy در بیماران با eGFR کمتر از 45 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر توصیه نمی شود²، به دلیل م metلفه متفورمین.
• Synjardy در بیماران با eGFR کمتر از 30 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر منع مصرف دارد²
  یا در بیماران در دیالیز.

قطع روشهای عکسبرداری با کنتراست یددار

در زمان ، یا قبل از آن ، یک روش تصویربرداری حاوی یددار در بیماران با eGFR کمتر از 60 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر Synjardy را قطع کنید²؛ در بیماران با سابقه بیماری کبد، اعتیاد به الکل یا نارسایی قلبی؛ یا در بیمارانی که از طریق ماده حاجب یددار داخل شریانی تجویز می شوند. 48 ساعت پس از انجام تصویربرداری ، eGFR را دوباره ارزیابی کنید. اگر عملکرد کلیه پایدار باشد ، Synjardy را مجدداً شروع کنید.

چه داروهایی با Synjardy تداخل می کنند؟

جدول 4 تعاملات بالینی مرتبط با Synjardy

آیا استفاده از Synjardy در دوران بارداری یا شیردهی بی خطر است؟

• توصیه باردار بیماران و بیماران با توانایی تولید مثل ، از احتمال بالقوه جنین با درمان با Synjardy.
• به بیماران دستور دهید گزارش دهند حاملگی در اسرع وقت به پزشکان خود به بیماران توصیه کنید که شیر دادن در طول درمان با Synjardy توصیه نمی شود.