طبق گزارش آزمایشگاهی مستقل Valisure، سطوح بالایی از بنزن شیمیایی سرطانزا در برخی از محصولات آکنهای که حاوی بنزوئیل پراکسید هستند، شناسایی شد.
بنزوئیل پراکسید دارویی است که در درمان آکنه های خفیف تا متوسط استفاده می شود و توسط سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) تنظیم می شود. محصول آثار با کاهش میزان باکتری های مولد آکنه و با خشک شدن و لایه برداری پوست.
در یک آزمایش آزمایشگاهی که 175 محصول آکنه را ارزیابی کرد که 99 مورد از آنها حاوی بنزوئیل پراکسید بودند، محققان به دنبال تشکیل بنزن در آنها هنگام نگهداری یا نگهداری در دمای بالا بودند.
یافتهها نشان میدهد که بنزن، یک سرطانزای شناختهشده برای انسان، میتواند در سطوحی فراتر از محدودیتهای FDA تولید شود و برخی محصولات دارای غلظتی بیش از 800 برابر حد مجاز هستند. این نتایج هم در بسیاری از محصولات پراکسید بنزوئیل با نسخه و هم بدون نسخه مشاهده شد که بنزن بومی در 94 مورد آزمایش شده شناسایی شد.
با این حال، آزمایشهای مشابهی که بر روی محصولات آکنه حاوی اسید سالیسیلیک یا آداپالن انجام شد، به نظر نمیرسد که این مشکل را داشته باشند.
«نتایج آزمایشهای Valisure نشان میدهد که محصولات BPO (بنزیل پراکسید) موجود در بازار میتوانند بیش از 800 برابر حد مجاز غلظت مشروط FDA 2 قسمت در میلیون (ppm) برای بنزن تشکیل دهند و شواهد فعلی نشان میدهند که این مشکل به طور گسترده در مورد BPO صدق میکند. سطوح بالای بنزن نه تنها در داخل محصولات BPO، بلکه در هوای اطراف محصولات BPO انکوبه شده نیز شناسایی شد، که نشان میدهد بنزن میتواند از برخی بستهبندیهای محصول نشت کند و خطر بالقوه استنشاق را ایجاد کند. انتشار خبر اظهار داشت.
بنزن در محصولاتی از جمله Estee Lauder's Clinique، Target's Up & Up، Reckitt Benckiser متعلق به Clearasil، Proactiv، PanOxyl، نوار صابون آکنه Walgreens و کرم آکنه Equate Beauty Walmart و بسیاری دیگر شناسایی شد.
رکیت بنکیزر در پاسخ گفت بیانیه که در مورد ایمنی Clearasil، “در صورت استفاده و ذخیره طبق دستورالعمل روی برچسب آنها” مطمئن است. یافتههای این آزمایش “به جای شرایط دنیای واقعی، سناریوهای غیرواقعی را منعکس میکنند.”
از سوی دیگر، استی لادر گفت که Clinique از بنزوئیل پراکسید در یک محصول استفاده می کند و “برای استفاده همانطور که در نظر گرفته شده ایمن است.”
در همین حال، Valisure که به عنوان یک تضمین کیفیت مستقل برای داروها عمل می کند، فوراً بر اساس یافته های خود خواستار اقدام شده است. یک را ارسال کرده است دادخواست به FDA برای آغاز فراخوان و تعلیق فروش محصولات حاوی بنزیل پراکسید.
“این کشف ناپایداری بنزوئیل پراکسید و تشکیل بنزن اساساً با یافته های قبلی Valisure در مورد بنزن در کرم های ضد آفتاب، ضدعفونی کننده های دست و سایر محصولات مصرفی متفاوت است. بنزنی که ما در کرم های ضد آفتاب و سایر محصولات مصرفی یافتیم ناخالصی های ناشی از مواد آلوده بود. بنزن موجود در محصولات پراکسید بنزوئیل از خود بنزوئیل پراکسید می آید، گاهی اوقات صدها برابر حد مجاز FDA. این بدان معناست که این مشکل به طور گسترده بر محصولات پراکسید بنزوئیل چه نسخه ای و چه بدون نسخه تاثیر می گذارد و نیاز به اقدام فوری دارد.” دیوید لایت، یکی از بنیانگذاران و رئیس جمهور Valisure، گفت.
یکی از سخنگویان FDA تأیید کرد که آژانس این درخواست را دریافت کرده و به آن پاسخ خواهد داد.
آژانس بر اساس اطلاعات ارائه شده از منابع مختلف مانند اطلاعات ارائه شده توسط Valisure عمل می کند، اما این داده ها باید به عنوان دقیق و قابل تکرار تأیید شوند تا بتوان از آنها برای اتخاذ تصمیمات نظارتی مانند توصیه به تعلیق فروش محصول و فراخوان استفاده کرد. سخنگو گفت در یک بیانیه.