دستورالعمل اجرایی بایدن شامل مقررات قیمت گذاری دارو است. اما آیا آنها به اندازه کافی عمل خواهند کرد؟

توسط ویکتوریا نایت

دستورالعمل رئیس جمهور جو بایدن در تاریخ 9 ژوئیه شامل مراحل مختلف برای تحقق وعده های مبارزاتی شرکت های دارویی با اجازه دادن به واردات داروهای تجویز شده و مهار هزینه های زیاد داروها

این موضوعات کلیدی در بستر مراقبت های بهداشتی کاندیدای بایدن در سال 2020 بود ، که اظهار داشت او “در برابر سو abuse استفاده از قدرت” توسط داروخانه ها ایستادگی خواهد کرد. بایدن به او قول داد وب سایت کمپین به شرطی که وزارت بهداشت و خدمات انسانی آن را بی خطر بداند ، این امکان را به مصرف کنندگان خواهد داد که از سایر کشورها داروهای تجویزی خریداری کنند. در سخنرانی ها ، نامزد بایدن همچنین متعهد شد که هزینه های دارو را 60٪ کاهش دهد.

نزدیک به شش ماه از زمان ریاست خود ، بایدن یک نامه صادر کرد فرمان اجرایی در مورد ارتقا competition رقابت اقتصادی ، که شامل حرکت در جهت تحقق این وعده ها است.

KHN با شرکای ما در PolitiFact همکاری کرده است وعده های بایدن را تحلیل کنید در طول مبارزات انتخاباتی ریاست جمهوری سال 2020 – و تاکنون ، به طور کلی کارشناسان می گویند که هیئت منصفه هنوز در مورد معنادار بودن این تلاش ها اظهار نظر نمی کند.

واردات دارو

وعده: “برای ایجاد رقابت بیشتر برای شرکت های دارویی ایالات متحده ، بایدن به مصرف کنندگان اجازه می دهد تا داروهای تجویز شده وارد کنید از طرف دیگر کشورها ، تا زمانی که وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده تأیید کرده باشد که این داروها بی خطر هستند. “

دستورالعمل 9 ژوئیه ، کمیساریای اداره غذا و دارو را به همکاری با ایالت ها برای توسعه برنامه ای که اجازه می دهد داروهای تجویز شده از کشورهای دیگر ، به ویژه کانادا وارد شود ، هدایت کرد.

با این حال ، چندین کارشناس قیمت گذاری دارو به ما گفتند که از بین تمام ایده های سیاستی که با هدف کاهش هزینه دارو انجام می شود ، واردات به نظر می رسد کمترین حد باشد.

وی گفت: “سایر كشورها علاقه ای به تسهیل این امر ندارند.” بندیک ایپولیتو، یکی از اعضای ارشد مطالعات سیاست اقتصادی در موسسه Enterprise American.

متیو فیدلر، یکی از اعضای ابتکار سیاست های بهداشتی USC-Brookings Schaefer ، موافقت کرد.

فیدلر در ایمیلی نوشت: “بعید به نظر می رسد این سیاست هرگز مطابق آنچه در نظر گرفته شده كارساز باشد زیرا بعید است كانادا اجازه صادرات دارو به ایالات متحده را بدهد.”

این به این دلیل است که تولیدکنندگان دارو احتمالاً خواستار افزایش قیمت در کانادا هستند ، زیرا اینها به قیمت واقعی ایالات متحده تبدیل می شوند. “این می تواند باعث افزایش زیادی قیمت در کانادا شود که کانادا به احتمال زیاد مایل است از آن جلوگیری کند.”

این اولین بار نیست که رئیس جمهور پیشنهاد واردات دارو ، به ویژه از کانادا را می کند. دونالد ترامپ ، رئیس جمهور آمریکا ، در زمان حضور خود در پست خود نیز همین ایده را مطرح کرد. دموکرات ها و جمهوری خواهان به طور یکسان از پیشنهادهای مشابه حمایت کرده اند.

در زمان دولت ترامپ ، قانونی نهایی شد که به ایالات اجازه می داد از FDA اجازه واردات دارو را بگیرند. پس از آن چندین ایالت قوانینی را برای این منظور تصویب کردند ، اما فلوریدا تنها ایالتی است که به طور رسمی از FDA استفاده کرده است. آژانس هنوز تصمیمی درمورد این درخواست نگرفته است.

تحقیقات و تولیدکنندگان دارویی آمریکا ، گروه صنعت تجارت به نمایندگی از شرکت های بزرگ دارویی ، در سال 2020 از HHS شکایت کردند تا تلاش کنند این قانون واردات دارو را لغو کنند. دادخواست در حال انجام است ، اگرچه دولت بایدن خواستار رد پرونده شده است.

در یک تشکیل پرونده دادگاه، دولت استدلال کرد که این پرونده بی معنی است زیرا مشخص نیست که آیا به زودی برنامه واردات دولت تصویب می شود یا خیر.

کانادا سیگنال داده است نگرانی آن از اینكه صادرات دارو به آمریكا می تواند باعث ایجاد كمبود در مرزهای آن شود ، و پس از نهایی شدن دوره دوران ترامپ ، این كشور اقدام به جلوگیری از صادرات عمده داروهای كمبود آن كرد.

هنوز، راشل ساکس، استاد حقوق و کارشناس قیمت گذاری مواد مخدر در دانشگاه واشنگتن در سنت لوئیس ، گفت که سیاست “بازسازی” بایدن چیز بدی نیست.

وی گفت: “قیمت گذاری دارو چندین سال است که یک مشکل بزرگ است و ایده های زیادی در مورد سیاست وجود دارد. ما از نظر سیاسی کم نداریم – ما برای اجرای واقعی این ایده ها کم داریم “، ساکس در یک ایمیل نوشت. “بنابراین من فکر نمی کنم که اگر دولت تصمیم بگیرد ایده های سیاست موجود را به جای توسعه ایده های جدید از ابتدا ، پیش ببرد ، اصلاً نگران کننده است.”

همچنین مهم است که به یاد داشته باشید که بایدن به تازگی یک دستور اجرایی منتشر کرده است که دستور می دهد این اتفاقات بیفتد. این فقط یک گام اول در یک مرحله طولانی است ، از جمله صدور قوانین و اختصاص زمان برای اظهار نظر عمومی.

این بدان معناست که جزئیاتی از نحوه عملکرد این سیاست واردات هنوز در دسترس نیست. دستورالعمل خواستار انتشار گزارش 45 روز پس از آن با طرحی است که تلاش های ویژه ای را برای کاهش قیمت داروهای تجویز شده بیان می کند.

ساکس گفت: “من تصور می کنم پس از آن اطلاعات بیشتری خواهیم گرفت.”

هزینه بالای داروها

وعده: “من قصد دارم داروهای تجویز شده را 60٪ کاهش دهم ، و این واقعیت است.”

با توجه به این تعهد ، دستور اجرایی اخیر چشم انداز رئیس جمهور را برای نحوه اقدام ترسیم کرد.

این دستور شامل ابتکاری بود که برای تأیید چارچوب تأیید داروهای عمومی و مواد شیمیایی زیستی ، با همکاری کمیسیون تجارت فدرال برای حل تلاش ها برای جلوگیری از رقابت برای این نوع داروها و کمک به مدیکر و مدیکاید برای استفاده از مدل های پرداخت جدید برای پوشش آنها ، طراحی شده است.

کارشناسان تاکنون واکنش های سنجیده ای را ارائه داده اند.

فیدلر از طرح ابتکاری USC-Brookings Schaffer گفت: اقدامات اداری شرح داده شده در این دستورالعمل پتانسیل كاهش قیمت داروهای تجویز شده را دارد. اما این به موارد دیگری که دستور می گوید بستگی دارد.

فیدلر در نامه ای نوشت: “در هر یك از این مناطق ، كاهش واقعی قیمت ها به جزئیات پیشنهادی كه دولت در نهایت ارائه می دهد بستگی دارد.” “با این حال ، اینها همه مناطقی هستند که فرصت هایی برای ایجاد تغییراتی دارند که تأثیر معنی داری دارند.”

باز هم ، 45 روز دیگر ، آخرین مهلت انتشار طرح کاهش قیمت داروهای تجویز شده ، بیشتر مشخص خواهد شد.

فیدلر گفت ، توجه به این نکته مهم است که FTC یک آژانس مستقل است ، بنابراین اصلی ترین وسیله تأثیرگذاری بایدن بر سیاست گذاری دارو ، از انتصابات وی در آژانس است. به هر حال احتمالاً به نظر می رسد که صندلی تازه تعیین شده FTC دلسوزانه برای سرکوب رفتارهای بازار که تأخیر در ورود داروهای عمومی یا بیوسیمیلرها را ایجاد می کند ، دلسوز خواهد بود.

Ippolito از AEI گفت ، با این وجود کاهش قیمت دارو به میزان 60٪ به قانون نیاز دارد.

ایپولیتو در ایمیل خود نوشت: “و مخل ترین اصلاحات در قیمت گذاری دارو – آنهایی كه حتی می توانند این نوع كاهش قیمت را نیز بو بكشند – بعید است كه تصویب شوند.” “به طور خلاصه ، من گمان می کنم که این دستورالعمل اجرایی پیشرفت چندانی نخواهد کرد.”

ترامپ همچنین سال گذشته در پی مبارزات انتخاباتی قول داده بود که قیمت دارو را 60٪ کاهش دهد ، پس از آن که بارها قول کاهش هزینه های دارو در طی چهار سال ریاست خود را داد. با این وجود ، با وجود چندین دستورالعمل اجرایی مرتبط در سال 2020 ، پیشرفت کمی در جهت رسیدن به این هدف حاصل شد.

در حالی که دستور اجرایی بایدن تمرکز متفاوتی نسبت به بیشتر دستورات قیمت گذاری دارو در دوران ترامپ دارد ، دولت بایدن اعلام کرده است که هنوز هم ممکن است پذیرش برخی از این سیاست ها باشد.

دستورالعمل های ترامپ متمرکز بر تخفیف پرداخت شده به مدیران مزایای داروخانه ها به ذینفعان بود ، کاهش هزینه انسولین با مجبور کردن مراکز بهداشتی واجد شرایط فدرال برای در دسترس قرار دادن داروها با قیمت پایین برای افراد کم درآمد ، واردات دارو از کانادا و گره زدن قیمت دارو به قیمت های پرداخت شده در کشورهای دیگر

سه قانون پیشنهادی که ناشی از دستورات ترامپ بوده است – حداقل در حال حاضر – توسط دولت بایدن حفظ می شود. یکی از آنها “مطلوب ترین مدل ملت” است. این قانون قرار است با قیمت های ایالات متحده در طبقات خاصی از داروها با مقادیر کمتری که در کشورهایی که با قیمت دارو مذاکره می کنند ، مطابقت داشته باشد.

مطابق با سیاسی، دفتر نظارتی دولت بایدن این قانون را دریافت کرد ، این بدان معنی است که ممکن است قبل از نهایی شدن قانون ، یک دوره نظر عمومی جدید وجود داشته باشد – هرچند احتمال دارد که این کار مدتی طول بکشد.

و البته ، قانون منتسب به دولت ترامپ در مورد واردات دارو وجود دارد که در حال حاضر در دادگاه بسته شده است.

در همین حال ، قانون تخفیف ترامپ نیز به تأخیر افتاده است. دولت بایدن تاریخ عملیاتی شدن خود را به ژانویه 2023 عقب انداخت. مسدود کردن این قانون بخشی از سیاست دولت بایدن برای بررسی هرگونه قانونی بود که در ماه های پایانی دوره ترامپ نهایی شود.

هیچ تلاش دیگری در مورد قیمت گذاری مواد مخدر ترامپ پیشرفت زیادی نکرد. در عوض ، آنها مقدار قابل توجهی از بازگشت صنعت را به دست آوردند.

و باید دید آیا دستورالعمل های بایدن نتیجه بهتری خواهد داشت یا خیر.

کارشناسان توافق کردند که به احتمال زیاد اقدامات کنگره برای دستیابی به کاهش 60 درصدی قیمت ها لازم است. با گذشت بیش از سه سال از دوره بایدن ، چه کسی می داند چه اتفاقی می تواند رخ دهد؟

در حال حاضر ، ما این وعده ها را “در حال انجام” ارزیابی می کنیم.

این داستان توسط تولید شده است KHN (Kaiser Health News) ، یک اتاق خبر ملی است که روزنامه نگاری عمیقی درباره مسائل بهداشتی تولید می کند. همراه با تجزیه و تحلیل سیاست و نظرسنجی ، KHN یکی از سه برنامه اصلی عملیاتی در است KFF (بنیاد خانواده قیصر). KFF یک سازمان غیرانتفاعی وقفی است که اطلاعاتی در مورد مسائل بهداشتی به کشور ارائه می دهد.

KHN (Kaiser Health News) یک اتاق خبر ملی است که روزنامه نگاری عمیقی درباره مسائل بهداشتی تولید می کند. همراه با تجزیه و تحلیل سیاست و نظرسنجی ، KHN یکی از سه برنامه اصلی عملیاتی در است KFF (بنیاد خانواده قیصر). KFF یک سازمان غیرانتفاعی وقفی است که اطلاعاتی در مورد مسائل بهداشتی به کشور ارائه می دهد.

از محتوای ما استفاده کنید

این داستان می تواند به صورت رایگان بازنشر شود (جزئیات)