عوارض جانبی و هشدارهای درمان سرطان پستان HER2

عوارض جانبی مارگنزا چیست؟

هشدار

اختلال عملکرد بطنی چپ و سمیت جنینی-جنینی

اختلال عملکرد بطنی چپ: مارگنزا ممکن است منجر به کاهش کسر جهشی بطن چپ (LVEF) شود. عملکرد قلب را قبل و حین درمان ارزیابی کنید. درمان مارگنزا را برای کاهش قابل توجه بالینی تأیید شده در عملکرد بطن چپ قطع کنید.

سمیت جنینی: قرار گرفتن در معرض مارگنزا در طی بارداری می تواند باعث آسیب جنینی شود. به بیماران از خطر و نیاز به مvثر توصیه کنید پیشگیری از بارداری.

عوارض جانبی مارگنزا در ترکیب با شیمی درمانی عبارتند از:

• خستگی،
• ضعف،
• حالت تهوع،
• اسهال،
• استفراغ،
• یبوست،
• سردرد،
• تب،
• ریزش مو،
• درد شکم،
• بی حسی و سوزن سوزن شدن در اندام ها ،
• مفصل یا درد عضلانی،
• سرفه کردن،
• کاهش اشتها،
• تنگی نفس،
• واکنش های مربوط به تزریق ،
• سندرم دست و پا (اریتروودیزهزی کف کف پا) ، و
• حد نهایی درد

دوز مصرفی برای مارگنزا چیست؟

دوزها و برنامه های پیشنهادی

• دوز توصیه شده مارگنزا 15 میلی گرم در کیلوگرم است که به صورت تزریق داخل وریدی هر 3 هفته (چرخه 21 روزه) تا زمان پیشرفت بیماری یا سمیت غیرقابل قبول تجویز می شود.
• Margenza را به صورت تزریق داخل وریدی با مقدار mg / kg 15 و بیش از 120 دقیقه برای دوز اولیه و سپس برای حداقل 30 دقیقه در هر 3 هفته برای دوزهای بعدی استفاده کنید.
• در روزهایی که قرار است هم مارگنزا و هم شیمی درمانی انجام شود ، ممکن است مارگنزا بلافاصله پس از اتمام شیمی درمانی تجویز شود.
• برای اطلاعات مربوط به دوز توصیه شده ، در صورت لزوم ، به اطلاعات تجویز مربوطه برای هر ماده درمانی تجویز شده در ترکیب با مارگنزا مراجعه کنید.

اصلاح دوز یا ملاحظات مهم دوز

• اگر بیمار دوز مارژنزا را از دست داد ، دوز مصرفی را در اسرع وقت تجویز کنید. برنامه تجویز را تنظیم کنید تا بین دوزها 3 هفته فاصله داشته باشد.

اختلال عملکرد بطنی چپ

کسر جهشی بطن چپ (LVEF) را قبل از شروع Margenza و به طور منظم در طول درمان ارزیابی کنید. دوز مصرف مارگنزا را به مدت حداقل 4 هفته برای هر یک از موارد زیر خودداری کنید:

• ≥ 16٪ کاهش مطلق LVEF از مقادیر قبل از درمان
• LVEF زیر حد سازمانی نرمال (یا 50٪ در صورت عدم وجود محدودیت) و 10 decrease کاهش مطلق LVEF از مقادیر قبل از درمان.

دوز مارگنزا ممکن است از سر گرفته شود اگر در عرض 8 هفته ، LVEF به حد نرمال برگردد و کاهش مطلق از حد پایه 15 ≤ باشد. اگر کاهش LVEF برای بیش از 8 هفته ادامه یابد ، یا اگر دوز مصرف بیش از 3 بار برای کاهش LVEF قطع شود ، Margenza را به طور قطع قطع کنید.

واکنش های مربوط به تزریق

• سرعت تزریق را برای واکنشهای خفیف یا متوسط ​​مربوط به تزریق (IRR) کاهش دهید. تزریق را برای تنگی نفس یا از نظر بالینی قطع کنید افت فشار خون.
• دوز مارگنزا را در بیماران با IRR شدید یا تهدید کننده زندگی برای همیشه قطع کنید.

آماده سازی برای مدیریت

بعد از رقت به صورت تزریق وریدی تجویز شود.

آماده سازی برای تزریق داخل وریدی

محلول تزریق را با استفاده از روش آسپتیک به شرح زیر تهیه کنید:

• هر زمان که محلول و ظرف اجازه می دهد ، محصولات دارویی تزریقی باید قبل از تجویز از نظر ذرات معلق و تغییر رنگ آنها بازرسی شود. محلول شفاف تا کمی مایل به آبی ، بی رنگ تا زرد کمرنگ یا قهوه ای کم رنگ است. برخی از ذرات پروتئینی ذاتی قابل مشاهده ، شفاف و ذاتی ممکن است وجود داشته باشد.
• ویال (های) را به آرامی بچرخانید. ویال (ها) را تکان ندهید.
• حجم مورد نیاز مارگنزا را برای به دست آوردن دوز مناسب با توجه به وزن بدن بیمار محاسبه کنید. حجم کل دوز محاسبه شده باید به نزدیکترین 0.1 میلی لیتر گرد شود.
• با استفاده از سرنگ حجم مناسب محلول Margenza را از ویال (ها) خارج کنید.
• مارگنزا را به داخل کیسه وریدی حاوی 100 میلی لیتر یا 250 میلی لیتر 0.9٪ سدیم کلرید سدیم ، USP منتقل کنید. کلرید پلی وینیل (پی وی سی) داخل وریدی کیف یا کیسه های داخل وریدی ساخته شده با پلی الفین ها (پلی اتیلن و پلی پروپیلن) و فقط می توان از پلی آمید یا پلی الفین یا کوپلیمر الفین استفاده کرد. از محلول تزریق 5٪ دکستروز ، USP استفاده نکنید.
• غلظت نهایی محلول رقیق شده باید بین 0.5 میلی گرم در میلی لیتر تا 7.2 میلی گرم در میلی لیتر باشد.
• کیسه وریدی را به آرامی وارونه کنید تا محلول رقیق مخلوط شود. کیسه وریدی را تکان ندهید.
• هر قسمت استفاده نشده در ویال (ها) را دور بریزید.
• به عنوان فشار داخل وریدی یا بولوس تجویز نشود. مارگنزا را با دیگری مخلوط نکنید مواد مخدر.

ذخیره محلول رقیق شده

• این محصول حاوی مواد نگهدارنده نیست. اگر محلول تزریق رقیق بلافاصله استفاده نشود ، می توان آن را در دمای اتاق تا 4 ساعت نگهداری کرد یا در یخچال در دمای 2 درجه سانتیگراد تا 8 درجه سانتیگراد (36 درجه فارنهایت تا 46 درجه فارنهایت) تا 24 ساعت نگهداری کرد. در یخچال بگذارید محلول رقیق شده قبل از تجویز به دمای اتاق برسد. یخ نزنید.

مدیریت

• محلول تزریق رقیق شده را به مدت 120 دقیقه برای دوز اولیه و سپس حداقل 3 دقیقه در هر 3 هفته برای همه دوزهای بعدی به صورت داخل وریدی تجویز کنید. از طریق یک خط داخل وریدی حاوی یک فیلتر استریل ، غیر پیروژنیک ، متصل به پروتئین سولفون کم پروتئین (PES) 0.2 میکرون درون خطی یا اضافی استفاده کنید.
• سایر داروها را از طریق همان خط تزریق مصرف نکنید.

چه داروهایی با مارگنزا تداخل می کنند؟

آنتراسایکلین ها

• بیمارانی که کمتر از 4 ماه پس از قطع مارگنزا ، آنترا سایکلین دریافت می کنند ، ممکن است در معرض افزایش خطر اختلال عملکرد قلب قرار گیرند.
• در حالی که این اثر متقابل با مارگنزا مورد مطالعه قرار نگرفته است ، داده های بالینی سایر آنتی بادی های هدایت شده HER2 مستلزم توجه است.
• پس از قطع مصرف مارگنزا ، تا 4 ماه از درمان مبتنی بر آنتراسایکلین خودداری کنید.
• اگر استفاده همزمان اجتناب ناپذیر است ، عملکرد قلب بیمار را از نزدیک کنترل کنید.

آیا استفاده از مارگنزا در دوران بارداری یا شیردهی بی خطر است؟

• بر اساس یافته های موجود در حیوانات و مکانیسم عمل ، مارگنزا می تواند باعث آسیب جنین شود ، در صورت تجویز در باردار زن
• هیچ اطلاعاتی در مورد استفاده از مارگنزا در زنان باردار برای اطلاع از خطر مرتبط با دارو در دسترس نیست.
• در گزارش های بازاریابی پس از استفاده ، استفاده از آنتی بادی HER2 در دوران بارداری منجر به مواردی شد که توالی الیگوهیدرآمنیوس و الیگوهیدرامنیوس به صورت هیپوپلازی ریوی ، ناهنجاری های اسکلتی و نوزادی مرگ.
• هیچ اطلاعاتی در مورد حضور مارگنزا در ایران وجود ندارد شیر انسان، اثرات در با شیر مادر کودک ، یا اثرات آن بر تولید شیر.
• داده های منتشر شده نشان می دهد IgG انسان در شیر انسان وجود دارد اما به مقدار قابل توجهی وارد گردش خون نوزاد یا نوزاد نمی شود.
• مزایای رشد و سلامتی را در نظر بگیرید شیر دادن همراه با نیاز بالینی مادر به درمان مارگنزا و هرگونه اثر سو ad احتمالی بر روی کودک شیرده از مارگنزا یا از بیماری زمینه ای مادر. این ملاحظه باید دوره 4 ماهه شستشوی مارگنزا را نیز در نظر بگیرد.