فایزر از سازمان غذا و داروی آمریکا می‌خواهد که شات تقویت‌کننده مخصوص Omicron را تأیید کند

دوشنبه، 22 اوت 2022 (اخبار هلث دی)

شرکت فایزر روز دوشنبه اعلام کرد که از سازمان غذا و داروی ایالات متحده خواسته است تا استفاده اضطراری از یک شات تقویت کننده به روز شده را که چندین نسخه از نوع Omicron را هدف قرار می دهد، تایید کند.

این شرکت در بیانیه‌ای اعلام کرد که مطالعات حیوانی نشان می‌دهد که واکسن جدید mRNA یک پاسخ ایمنی در برابر هر دو زیر متغیر BA.4 و BA.5 ایجاد می‌کند و آزمایش‌های بالینی قرار است در ماه جاری آغاز شود.

فایزر گفت: «چابکی پلت فرم mRNA، همراه با تجربه بالینی گسترده با واکسن کووید-19 Pfizer-BioNTech، به ما این امکان را می دهد که واکسن های به روز و با کیفیت بالا را توسعه، آزمایش و تولید کنیم که با سویه های در حال گردش با سرعت بی سابقه ای هماهنگ هستند. رئیس و مدیرعامل آلبرت بورلا.

او در ادامه گفت: «با افزایش سریع تولید، ما در موقعیتی قرار داریم که در صورت مجوز، توزیع تقویت کننده های دو ظرفیتی Omicron BA.4/BA.5 را برای کمک به محافظت از افراد و خانواده ها در حالی که برای موج های بالقوه پاییز و زمستان آماده می کنیم، بلافاصله شروع کنیم.» انتشار

به گفته مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری های ایالات متحده، زیر متغیر BA.5 تقریبا 90 درصد از موارد جدید کووید در ایالات متحده را تشکیل می دهد.

FDA قصد دارد این داده ها را در ماه سپتامبر بررسی کند. در صورت مجوز، واکسن را می توان بلافاصله توزیع کرد، NBC News گزارش شده است.

بیل هانیج، اپیدمیولوژیست دانشگاه هاروارد گفت NBC News زمان چرخش این واکسن جدید “به طرز قابل توجهی سریع” بود. تولید و توزیع واکسن‌ها معمولاً سال‌ها طول می‌کشد، و آخرین زیرشاخه‌های Omicron تنها در اوایل ژوئن به طور گسترده در ایالات متحده گسترش یافتند.

هانیج گفت که واکسن جدید “مهم” خواهد بود، به ویژه برای افرادی که در برابر عفونت های شدید آسیب پذیر هستند، مانند افراد مسن.

دکتر آشیش جاه، هماهنگ‌کننده کووید در کاخ سفید هفته گذشته گفت که انتظار می‌رود عکس‌های جدید قبل از افزایش احتمالی زمستانی موارد کووید در دسترس باشند.

FDA به فایزر اجازه می دهد تا داده های کمتری را در مورد واکسن نسبت به سایر واکسن های کووید ارسال کند، زیرا واکسن های اصلاح شده ای که گونه های نوظهور کووید را هدف قرار می دهند، می توانند بدون آزمایش های بالینی طولانی تایید شوند. NBC News گزارش شده است.

اطلاعات بیشتر

برای اطلاعات بیشتر در مورد واکسن‌های کووید، از مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌های ایالات متحده دیدن کنید.

منابع: فایزر، انتشار خبری، 22 اوت 2022؛ NBC News

توسط استیون راینبرگ خبرنگار HealthDay

حق چاپ © 2021 HealthDay. تمامی حقوق محفوظ است.