“ما یک پیام وحشتناک ارسال کردیم”: دانشمندان می گویند بایدن با برنامه تقویت کننده واکسن اسلحه را پرتاب کرد

توسط راچانا پرادان

برنامه های دولت بایدن برای در دسترس قرار دادن عکس های تقویت کننده کووید -19 در ماه آینده ، جیغ اعتراض جمعی را از سوی جامعه علمی برانگیخته است.

همانطور که برخی از دانشمندان آن را می بینند ، این اطلاعیه عجولانه و بر اساس شواهد ضعیف است و آنها نگران هستند که این امر می تواند اعتماد به واکسن ها را بدون هیچ فایده مشخصی برای کنترل همه گیری کاهش دهد. در عین حال ، اطلاعات بیشتری در مورد عوارض جانبی احتمالی یا عوارض جانبی ناشی از تزریق تقویت کننده مورد نیاز است.

شاید بدتر از آن ، این اعلامیه باعث سردرگمی عمیق تری در مورد آنچه آمریکایی ها باید برای محافظت از خود در برابر کووید انجام دهند ، شده است.

دکتر پل آفیت ، مدیر مرکز آموزش واکسن در بیمارستان کودکان فیلادلفیا و مشاور م Institسسات ملی بهداشت و سازمان غذا و دارو گفت: “من فکر می کنم ما مردم را ترساندیم.”

وی گفت: “ما پیام وحشتناکی ارسال کردیم.” وی افزود: “ما فقط پیامی را ارسال کردیم که افرادی که خود را کاملاً واکسینه می دانند به طور کامل واکسینه نشده اند. و این پیام اشتباه است ، زیرا شما در برابر بیماری های جدی محافظت می شوید. “

از روز پنجشنبه ، 51٪ از جمعیت ایالات متحده داده های مرکز کنترل و پیشگیری از بیماری نشان می دهد که کاملاً واکسینه شده است. مقامات دولت بایدن-با استناد به داده های اسرائیل ، مطالعه ای از کلینیک مایو که هنوز مورد بررسی قرار نگرفته است و مطالعات جدید CDC-می گویند که باید برای تقویت کننده ها برنامه ریزی شود تا از بدتر شدن همه گیری جلوگیری شود ، زیرا نوع دلتا باعث افزایش موارد می شود. و واحدهای مراقبت های ویژه بیمارستانی را تحت الشعاع قرار می دهد.

در اصل ، مقامات بین یک صخره و یک مکان سخت گیر کرده اند – سعی می کنند آماده شوند در حالی که پیامها را در مورد نحوه عملکرد واکسنهای موجود تضعیف نمی کنند.

مقامات باید دو ناشناخته را وزن کنند: خطرات پیشروی شدید با استفاده از عکس های تقویت کننده در مقابل خطرات انتظار برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد ویروس و قدرت واکسن ها. مسیر عادی دولت برای تصویب مقررات ، از نظر طراحی ، کند و عمدی است. ویروس برنامه خاص خود را دارد ، سریع و غیرقابل پیش بینی.

دکتر جاشوا باروکاس ، استادیار پزشکی در دانشگاه کلرادو می گوید: “مسلماً من فکر می کنم که دولت فدرال به سادگی سعی می کند جلوتر از این منحنی بماند.” اما ، او گفت: “من هنوز اطلاعات دقیقی ندیده ام که نشان می دهد بهتر است آمریکایی هایی که دو واکسن دریافت کرده اند را تقویت کنیم تا منابع و زمان خود را در واکسیناسیون افراد واکسینه نشده در سراسر جهان صرف کنیم.”

جو بایدن ، رئیس جمهور آمریکا گفت ، از اواخر سپتامبر ، تقویت کننده ها در اختیار بزرگسالان (18 سال به بالا) قرار می گیرند ، هشت ماه پس از دریافت دوز دوم واکسن Pfizer-BioNTech یا Moderna covid. اما برنامه او با هشدارهای بزرگی همراه است: هنوز از برکت پانل مشاوره CDC برخوردار نیست و FDA تقویت کننده ها را برای همه بزرگسالان مجاز نکرده است.

س Theال فوری این است که آیا واکسن ها قدرت خود را در برابر کووید از دست می دهند؟

ویوک مورتی ، جراح عمومی گفت: “ما نگران هستیم که این الگوی نزولی که ما شاهد آن هستیم در ماه های آینده ادامه یابد ، که می تواند منجر به کاهش محافظت در برابر بیماری های شدید ، بستری شدن در بیمارستان و مرگ شود.”

اما بسیاری از دانشمندان و کارشناسان بهداشت عمومی می گویند این داده ها در دسترس عموم قرار دادن عکس های تقویت کننده برای مردم فایده روشنی ندارد و پیام دولت بایدن مردم را در مورد نحوه طراحی واکسن های کووید گیج می کند.

“آنها یک میدان نیرو نیستند. آنها ویروس را از بدن شما دفع نمی کنند. آنها سیستم ایمنی بدن شما را آموزش می دهند تا در صورت ابتلا به بیماری واکنش نشان دهد … با این هدف که شما را از بیمارستان دور نگه دارند. “

در همین حال ، سوالات فراوان است. آیا تقویت کننده ها برای بزرگسالان کاملاً واکسینه شده ، ویروس را کمتر منتقل می کنند – یعنی کندتر یا کمتر احتمال دارد به دیگران منتقل شود؟

دکتر آنتونی فائوچی ، مشاور ارشد پزشکی بایدن ، روز چهارشنبه گفت: “من مطمئناً امیدوارم اینطور باشد … اما نتیجه نهایی ، با شفافیت کامل ، ما در حال حاضر آن را نمی دانیم.”

عوارض جانبی چطور؟ نازو گفت: “خوب است بدانیم مردم بعد از دوز سوم مصرف خود چه عوارضی دارند.”

باروکاس گفت: “ما هیچ دلیلی نداریم که بر اساس مشخصات ایمنی واکسن معتقد باشیم که شاهد عوارض جانبی قابل توجهی با تزریق تقویت کننده خواهیم بود.” با این حال ، این موارد “اکنون در حال مطالعه هستند”.

نگرانی ها واقعی است. در حالی که عوارض جانبی جدی ناشی از واکسن های کووید نادر بوده است ، برخی از آنها باعث ایجاد زنگ خطر شده اند – از جمله اینکه واکسن های mRNA با موارد میوکاردیت یا التهاب قلب مرتبط هستند.

“در سطح فردی ، ما باید مشخصات عوارض جانبی دوز سوم را بدانیم ، به ویژه در افراد جوان. تا کنون ، مزایای واکسیناسیون بسیار بیشتر از عوارض جانبی احتمالی بوده است. ” هر کس.

حتی با توجه به مطالعات جدید CDC که روز چهارشنبه منتشر شد ، کارشناسان می گویند یک چیز واضح است: واکسن ها هنوز در کار خود بسیار خوب عمل می کنند ، یعنی محافظت از مردم در برابر بدترین پیامدهای آلوده شدن به ویروس.

یک مطالعه ، با تکیه بر داده های 21 بیمارستان در 18 ایالت ، هیچ تغییر قابل توجهی در اثربخشی واکسن ها در برابر بستری شدن بین ماه های مارس و ژوئیه نشان نداد ، که همزمان با تبدیل دلتا به سویه شایع کووید است. یکی دیگر ، با استفاده از داده های نیویورک ، همچنین دریافت که واکسن ها در جلوگیری از بستری شدن بسیار م effectiveثر هستند ، حتی در صورت کاهش اثربخشی در برابر عفونت های جدید. مورد سوم ، ارزیابی واکسن های Pfizer و Moderna در ساکنان خانه سالمندان ، میزان تاثیر آنها در پیشگیری از عفونت را کاهش داد – اما تحقیقات بین موارد علامتی و بدون علامت تمایز قائل نشدند.

نورزو گفت: “مثل این است که ما در آتش دوستانه علیه این واکسن ها شرکت کرده ایم.” “ما در اینجا سعی داریم چه کار کنیم؟ آیا ما فقط سعی می کنیم انتقال کلی را کاهش دهیم؟ زیرا هیچ مدرکی مبنی بر انجام این کار وجود ندارد. “

فائوچی ، در تشریح مورد تقویت کننده ها ، داده ها را نشان داد که سطح آنتی بادی در طول زمان کاهش می یابد و سطوح بالاتر آنتی بادی ها با اثربخشی بیشتر واکسن ارتباط دارد. اما آنتی بادی ها تنها یک جزء از مکانیسم های دفاعی بدن در برابر عفونت کووید هستند.

هنگامی که آنتی بادی ها کاهش می یابد ، بدن با پاسخ ایمنی سلولی جبران می کند. دکتر کودی مایسنر ، متخصص بیماریهای عفونی اطفال که در FDA قرار دارد می گوید: “فردی که آنتی بادی های خود را از دست داده است لزوماً مستعد عفونت نیست ، زیرا این فرد دارای ایمنی سلول T است که نمی توانیم آن را به راحتی اندازه گیری کنیم.” پنل مشاوره واکسن

جان وری ، مدیر موسسه ایمونولوژی پن در دانشگاه پنسیلوانیا ، اخیراً مقاله ای را منتشر کرده است. مطالعه دریافت که واکسن های mRNA واکنش قوی سلول های T سیستم ایمنی را برانگیخت ، که به گفته محققان می تواند منبع حفاظتی با دوام تری باشد. وری در حال انجام دومین مطالعه بر اساس داده های شش ماهه است.

وی گفت: “ما دوام بسیار خوبی را برای حداقل برخی از اجزای واکنش های غیر آنتی بادی ایجاد شده توسط واکسن ها مشاهده می کنیم.”

آفیت گفت: “برای محافظت در برابر بیماری های جدی ،” تنها چیزی که شما نیاز دارید حافظه ایمونولوژیکی است و این واکسن ها حافظه ایمنی را القا می کنند و حافظه ایمونولوژیک عمری طولانی تر دارد. ” فائوچی گفت ، دانشمندان فدرال همچنین در حال مطالعه واکنش سلول T هستند.

Pfizer و Moderna گفته اند آنها فکر می کنند تقویت کننده برای کووید لازم خواهد بود اما این به دولت بستگی دارد که به آنها اجازه دهد. مقامات فدرال می گویند در حال بررسی داده های جدید از شرکت ها و سایر نقاط در دسترس هستند.

یک کتابچه عمیق در این مورد وجود ندارد: مجوز استفاده اضطراری ، یا EUA ، از واکسن ها کم مصرف شده است. FDA قبلاً دوبار مجوز قبلی Pfizer از EUA را اصلاح کرده است ، اول در ماه مه برای گسترش واکسن ها برای نوجوانان 12 تا 15 ساله و دوباره ، در این ماه به افراد دارای نقص ایمنی اجازه می دهد تا دوز سوم را دریافت کنند. FDA به س questionsالات مربوط به روند اجازه دادن به عکس های تقویت کننده گسترده پاسخ نداد.

Pfizer در ماه جولای اعلام کرد که انتظار دارد 33.5 میلیارد دلار درآمد واکسن کووید امسال سهام آن در سال جاری 33 درصد افزایش یافته و پنجشنبه در 48.80 دلار بسته شده است. مدرن گزارش شده فروش 5.9 میلیارد دلار تا 30 ژوئن برای 302 میلیون دوز واکسن آن. سهام این شرکت نسبت به سال گذشته 236 درصد افزایش یافته و پنجشنبه در 375.53 دلار بسته شده است.

هنگام درخواست مجوز اضطراری ، FDA تولیدکنندگان واکسن را ملزم به ارائه اطلاعات کارآیی بالینی و کلیه داده های ایمنی از آزمایشات بالینی فاز 1 و فاز 2 و همچنین دو ماه اطلاعات ایمنی از مطالعات فاز 3 می کند. برای تأیید کامل ، FDA از تولیدکنندگان می خواهد داده های شش ماهه را ارسال کنند.

Pfizer این هفته اعلام کرد به عنوان بخشی از ارزیابی برای تأیید بعدی دوز سوم ، داده های کارآزمایی بالینی فاز 1 را به FDA ارائه کرده است. این شرکت گفت که نتایج فاز 3 “به زودی مورد انتظار است”.

فایزر گفت نتایج آزمایش اولیه نشان داد که دوز سوم ایمن بوده و سطح آنتی بادی را در برابر ویروس اصلی و نوع دلتا افزایش می دهد. Moderna دریافت که دوز سوم نتایج ایمنی مشابه دوز دوم را نشان می دهد و پاسخ آنتی بادی قوی تولید می کند.

به طور معمول ، هرگونه توزیع عکس پس از آن صورت می گیرد که کمیته مشورتی CDC در زمینه اقدامات ایمن سازی نیز توصیه هایی ارائه کرده است. اما با اعلام دولت بایدن در مورد تقویت کننده ها ، کارشناسان بهداشت عمومی نگران هستند که پیام نشان دهد نتیجه از پیش تعیین شده است.

“آنها به طور کامل و ناعادلانه FDA و ACIP را مختل کرده اند. آنها چاره ای برای آنها باقی نگذاشته اند. اگر برنامه تقویت کننده ای وجود نداشته باشد ، FDA مقصر شناخته می شود و این مناسب نیست.

سارا جین تریبل ، خبرنگار ارشد KHN و ویرایشگر آرتور آلن در تهیه این گزارش مشارکت کردند.

این داستان توسط تهیه کننده تهیه شده است KHN (Kaiser Health News) ، یک اتاق خبر ملی که روزنامه نگاری عمیقی در مورد مسائل بهداشتی تولید می کند. همراه با تجزیه و تحلیل سیاست و نظرسنجی ، KHN یکی از سه برنامه اصلی عملیاتی است KFF (بنیاد خانواده قیصر). KFF یک سازمان غیر انتفاعی است که اطلاعات مربوط به مسائل بهداشتی را به ملت ارائه می دهد.

KHN (Kaiser Health News) یک اتاق خبر ملی است که روزنامه نگاری عمیقی در مورد مسائل بهداشتی تولید می کند. همراه با تجزیه و تحلیل سیاست و نظرسنجی ، KHN یکی از سه برنامه اصلی عملیاتی است KFF (بنیاد خانواده قیصر). KFF یک سازمان غیر انتفاعی است که اطلاعات مربوط به مسائل بهداشتی را به ملت ارائه می دهد.

از محتوای ما استفاده کنید

این داستان می تواند به صورت رایگان بازنشر شود (جزئیات)