مدیرعامل Pfizer به عموم: فقط به ما در تقویت کننده Covid اعتماد کنید

توسط سارا جین تریببل

آلبرت بورلا ، مدیرعامل Pfizer در ماه ژوئن از توانایی واکسن شرکتش در محافظت در برابر نوع بسیار دلپذیر دلتا اطمینان داشت ، زیرا در سراسر جهان راهپیمایی کرد و بیمارستانهای ایالات متحده را پر از بیمار کرد.

بورلا گفت: “من بسیار راحت هستم که آن را پوشش دهیم.”

تنها چند هفته بعد ، Pfizer گفت که پس از نتایج آزمایش اولیه نشان داد که دوز سوم محافظت بالقوه را افزایش می دهد ، به دنبال مجوز تزریق تقویت کننده است. در پایان ماه ژوئیه ، Pfizer و BioNTech یافته ها را اعلام کردند که چهار تا شش ماه پس از دوز دوم ، اثر واکسن آنها به حدود 84 dropped کاهش یافت.

بورلا بلافاصله پس از انتشار اخبار دلسرد کننده ، دوز سوم را اعلام کرد و گفت “بسیار بسیار مطمئن است” که تقویت کننده سطح ایمنی در واکسینه شده را افزایش می دهد.

یک اشکال وجود دارد: Pfizer هنوز اثبات قطعی برای حمایت از این اطمینان ارائه نداده است. این شرکت فاقد نتایج کارآزمایی بالینی در مراحل پایانی است تا تأیید شود که تقویت کننده در برابر انواع کووید از جمله دلتا کار می کند ، که در حال حاضر 93 infections از عفونت های جدید را در سراسر ایالات متحده تشکیل می دهد.

Pfizer اعلام کرد آزمایش فاز 3 جهانی در دوز سوم در اواسط ژوئیه. تاریخ اتمام آن آزمایش در سال 2022 است. نتایج مرحله 3 به طور کلی قبل از تأیید مقررات مورد نیاز است.

جریکا پیتس ، مدیر روابط بین الملل Pfizer در رسانه ها ، روز دوشنبه گفت: “ما به این واکسن و دوز سوم اطمینان داریم ، اما باید به خاطر داشته باشید که مطالعه اثربخشی واکسن هنوز ادامه دارد ، بنابراین ما برای اثبات آن به همه شواهد نیاز داریم.” به سهام مالی بسیار زیاد است: Pfizer در ماه جولای اعلام کرد که انتظار دارد 33.5 میلیارد دلار درآمد واکسن کووید -19 امسال.

در همین حال ، Pfizer اخیراً گفت که اگر دوز سوم نتواند با دلتا یا انواع دیگر آن مقابله کند ، سازنده دارو در نظر دارد ظرف 100 روز یک واکسن “سفارشی” تولید کند.

همه اینها باعث ایجاد سردرگمی در مورد اینکه دقیقا چه چیزی و چه زمانی کار می کند ، شده است. دکتر پل آفیت ، مدیر مرکز آموزش واکسن در بیمارستان کودکان فیلادلفیا و مشاور م Institسسه های ملی بهداشت و غذا و دارو ، گفت: عجله صنعت داروسازی برای توصیه تقویت کننده به مردم “کمی ناامید کننده است”. او گفت که حتی اگر یک تقویت کننده بی خطر شناخته شود ، تلاش ایالات متحده باید بر “واکسیناسیون افرادی که واکسینه نشده اند” متمرکز شود.

وی گفت که در هر صورت ، تصمیم گیری در مورد تقویت کننده ها با سازندگان واکسن نیست.

اوفیت می گوید: “شرکت های دارویی آژانس های بهداشت عمومی نیستند ، تعیین این که چه زمانی یا آیا باید دوز تقویت کننده وجود داشته باشد ، واقعاً متعلق به آنها نیست.” “این اختیار CDC است.”

در واقع ، مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری و FDA – آژانس های فدرال که بر مجوز واکسن کووید نظارت می کنند – گفتند در ماه جولای که آمریکایی های واکسینه شده کامل نیازی به تزریق تقویت کننده ندارند. واکسن های مجاز در حال حاضر – از Pfizer ، Moderna و Johnson & Johnson – آنطور که باید کار می کنند: هر سه خطر ابتلا به کووید را به اندازه کافی برای بستری کردن یا کشتن یک فرد کاهش می دهند.

آفیت گفت ، اگر میزان بستری شدن و مرگ و میر در میان واکسینه شده افزایش یابد ، زمان آن فرا می رسد که در مورد تقویت کننده ها صحبت کنیم ، اما “ما هنوز آنجا نیستیم.”

کاخ سفید به پیامهای ترکیبی اضافه کرده است: جان ساکی ، سخنگوی وزارت خارجه آمریکا تأیید کرد که ایالات متحده 200 میلیون دوز دیگر از واکسن Pfizer-BioNTech را برای تلقیح کودکان زیر 12 سال و تقویت کننده های احتمالی خریداری می کند.

ناتالی دین ، ​​متخصص آمار زیستی در دانشگاه اموری در آتلانتا ، گفت که سردرگمی لزوماً تقصیر هیچ موسسه ای نیست ، بلکه “عدم قطعیت علمی واقعی در مورد میزان خوب [existing] واکسن ها در برابر نوع جدید کار می کنند. “

دانشمندان در حال جمع آوری اطلاعات حاصل از مطالعات مشاهده ای ، تحقیقات شیوع و تجزیه و تحلیل پاسخ آنتی بادی هستند.

برای بسیاری از آمریکایی ها-به ویژه کسانی که شش ماه پیش برای یافتن هر دوز ، با استخدام دیوانه کننده شکارچیان واکسن و رانندگی در مسافت های طولانی برای اولین ضربه خود تلاش کردند-این سردرگمی جستجوی تب دار دوز سوم غیر قانونی را در صورت لزوم آغاز کرده است.

آنجی ملتون ، مادر 50 ساله چهار فرزند ، در فیس بوک به اشتراک گذاشت: “من هفته گذشته یک دوز فایزر خوردم.” ملتون در آوریل یکبار تزریق جانسون و جانسون را در محل واکسیناسیون دسته جمعی دریافت کرد و بیم آن داشت که نوع دلتا بسیار مسری او و پسرش 10 ساله واکسینه نشده ، مبتلا به آسم را آلوده کند.

پس از مشورت با دوستان و پزشکان و مراجعه گزارش ها ملتون در مورد روش های ترکیبی و مسابقه ای در اروپا ، وارد یک سایت داروسازی محلی شد و برای گرفتن عکس Pfizer وقت گذاشت. او قرار است دومین ضربه را نیز انجام دهد.

ملتون گفت: “من سعی می کنم خانواده ام را حفظ کنم.”

پانل مشورتی CDC قرار بود روز جمعه ملاقات کند تا به روز رسانی هایی در مورد اینکه آیا دوزهای اضافی واکسن برای افراد دارای نقص ایمنی ضروری است یا خیر ، بررسی کند. ارائه در مورد تقویت کننده نیز در دستور جلسهبه

بیماران مبتلا به نقص ایمنی مانند سارا کیت ، که مبتلا به بیماری ام اس و بیماری کرون هستند ، اظهار تسکین کردند که تنظیم کننده های فدرال قصد داشتند دوز سوم را توصیه کنند. کیت ، یکی از فعالان حقوق معلولین که در کانکتیکات زندگی می کند ، گفت که متخصص مغز و اعصاب به او گفته است حتی پس از دریافت دوز Moderna ، یک تقویت کننده دریافت کند. روز پنجشنبه ، او گفت که مشتاق دریافت یک دوز دیگر است ، اما هنوز از عدم اطمینان در مورد میزان محافظت از آن ناامید است.

کیت گفت: “اگر کسی به طور قطع می تواند بگوید 95 درصد احتمال دارد که شما تحت حفاظت قرار بگیرید” ، من دوست دارم. “

علیرغم گزارشهای گسترده رسانه ای از “موارد موفقیت آمیز” ، الف اخیر تجزیه و تحلیل داده ها توسط KFF نشان داد که بستری شدن و مرگ در بین واکسینه شده کاملاً بسیار نادر است – بسیار کمتر از 1.

Offit به موارد اخیر اشاره می کند شیوع در پروینستاون ، ماساچوست ، که در آن تنها چهار نفر از 346 فرد واکسینه شده کامل مبتلا به کووید در بیمارستان بستری شدند که دو نفر از آنها دارای بیماری های زمینه ای بودند. و هیچ کس نمرد. وی گفت: “این واکسن هنوز در برابر نوع دلتا در محافظت از مردم در برابر بیماری های شدید و بحرانی کار بسیار خوبی انجام می دهد.”

با این حال ، اثربخشی واکسن Pfizer علیه انواع آن هنوز مورد بحث است. در این ماه ، یک مطالعه پیش چاپ جدید توسط کلینیک مایو نشان داد که اثر محصول در برابر عفونت از ژانویه تا جولای به 42 درصد کاهش یافته است – زیرا شیوع نوع دلتا به طور قابل توجهی افزایش یافته است.

Pfizer و شریک BioNTech اعلام کردند که در حال توسعه هستند نسخه به روز واکسن آنها در آلمان برای هدف قرار دادن ویژگی های ژنومی نوع دلتا.

وان کوپر ، پروفسور میکروبیولوژی و ژنتیک مولکولی در دانشگاه پیتسبورگ گفت ، با این حال ، این ایده که یک فرمول جدید می تواند بهتر کار کند “در این مرحله عمدتا فرضی است.”

دکتر وینسنت راجکومار ، هماتولوژیست در کلینیک مایو که واکنش های ایمنی و سطح آنتی بادی بیماران خود را از نزدیک مورد مطالعه قرار می دهد ، گفت که تلاش برای استفاده از هر دو استراتژی استفاده از واکسن فعلی و آزمایش نسخه جدید منطقی به نظر می رسد.

یک فرضیه وجود دارد که اگر عفونت های “پیشرفت” به دلیل کاهش سطح آنتی بادی باشد ، افزایش این سطوح کافی خواهد بود ، راجکومار گفت. اما فرضیه نگران کننده تر این است که نوع دلتا یا هر گونه دیگر ممکن است به طور قابل توجهی متفاوت – و کمتر تهدید شود – توسط آنتی بادی هایی که واکسن فعلی تولید می کند.

“بنابراین مگر اینکه تقویت کنید [antibodies] با واکسنی که مخصوص دلتا است ، کار نمی کند. “Rajkumar گفت. راکومار گفت که آزمایش هر دو فرضیه “کار درستی به نفع زمان است”.

دکتر سادیه خان ، اپیدمیولوژیست و متخصص قلب در دانشکده پزشکی دانشگاه نورث وسترن ، گفت: هرچند ، در عین حال ، فشار برای دادن تزریق تقویت کننده به افراد سالم زودرس است. این به این دلیل است که حتی اگر واکسینه شده کاملاً دوز سوم یا تقویت کننده را دریافت کند ، ویروس هنوز در بین میلیون ها نفر واکسینه نشده در حال گردش است.

خان گفت: “اکثریت قریب به اتفاق عفونت ها و بستری شدن ها و مرگ ها در میان افرادی که واکسینه نشده اند رخ می دهد.”

وی گفت: “کنار گذاشتن استراتژی بزرگتر واکسیناسیون جمعیت منجر به افزایش مداوم می شود.” “احتمال آسیب بسیار زیاد است.”

آرتور آلن ، سردبیر KHN در این گزارش مشارکت داشته است.

این داستان توسط تهیه کننده تهیه شده است KHN (Kaiser Health News) ، یک اتاق خبر ملی که روزنامه نگاری عمیقی در مورد مسائل بهداشتی تولید می کند. همراه با تجزیه و تحلیل سیاست و نظرسنجی ، KHN یکی از سه برنامه اصلی عملیاتی است KFF (بنیاد خانواده قیصر). KFF یک سازمان غیر انتفاعی است که اطلاعات مربوط به مسائل بهداشتی را به ملت ارائه می دهد.

KHN (Kaiser Health News) یک اتاق خبر ملی است که روزنامه نگاری عمیقی در مورد مسائل بهداشتی تولید می کند. همراه با تجزیه و تحلیل سیاست و نظرسنجی ، KHN یکی از سه برنامه اصلی عملیاتی است KFF (بنیاد خانواده قیصر). KFF یک سازمان غیر انتفاعی است که اطلاعات مربوط به مسائل بهداشتی را به ملت ارائه می دهد.

از محتوای ما استفاده کنید

این داستان می تواند به صورت رایگان بازنشر شود (جزئیات)