Gallium Ga 68 PSMA-11 برای سرطان پروستات: هشدارهای دارویی

عوارض جانبی Gallium Ga 68 PSMA-11 چیست؟

عوارض جانبی Gallium Ga 68 PSMA-11 شامل:

دوز مصرفی Gallium Ga 68 PSMA-11 چیست؟

ایمنی در برابر اشعه

دست زدن به مواد مخدر

• تزریق Ga 68 PSMA-11 با اقدامات ایمنی مناسب برای به حداقل رساندن تابش – تشعشع قرار گرفتن در معرض بیماری. هنگام تهیه و استفاده از تزریق Ga 68 PSMA-11 از دستکش ضد آب ، محافظ تابش موثر و سایر اقدامات ایمنی مناسب استفاده کنید.
• رادیوداروها باید توسط پزشکانی که تحت آموزش و تجربه خاصی در استفاده ایمن و استفاده از رادیونوکلئیدها صلاحیت دارند و تجربه و آموزش آنها توسط سازمان دولتی مناسب مجاز به استفاده از رادیونوکلئیدها تأیید شده است یا تحت کنترل آنها است.

دستورالعمل های مربوط به دوز و دوز مصرفی

مقدار مصرف

در بزرگسالان ، میزان رادیواکتیویته توصیه شده برای PET از 111 مگابایت بر متر تا 259 مگابایت در ثانیه (3 میلی سی بر تا 7 میلی سی بر) است که به صورت تزریق داخل وریدی بولوس تجویز می شود.

مدیریت

• هنگام برداشتن و تزریق Ga 68 PSMA11 از روش آسپتیک و محافظ تابش استفاده کنید.
• حجم لازم برای تجویز را براساس زمان کالیبراسیون و دوز مورد نیاز محاسبه کنید.
• تزریق Ga 68 PSMA-11 را از نظر بصری از نظر وجود ذرات معلق و تغییر رنگ قبل از تجویز انجام دهید. اگر محلول دارای ذرات معلق است یا رنگ آن تغییر کرده است از دارو استفاده نکنید.
• تزریق Ga 68 PSMA-11 ممکن است با تزریق کلرید سدیم 0.9٪ استریل ، USP رقیق شود.
• دوز نهایی را بلافاصله قبل از تجویز به بیمار در کالیبراتور دوز اندازه گیری کنید.
• پس از تزریق تزریق Ga 68 PSMA-11 ، یک ورید تجویز کنید گرگرفتگی تزریق کلرید سدیم 0.9٪ استریل ، USP برای اطمینان از تحویل کامل دوز.
• با رعایت مقررات قابل اجرا ، هرگونه داروی استفاده نشده را به روش ایمن دور بریزید.
• اگر منع مصرف نداشته باشد ، ممکن است در زمان تزریق رادیوتراکر ، داروی ادرارآوری استفاده شود تا به طور بالقوه مصنوع حاصل از تجمع رادیوتور در مثانه ادرار و حالب کاهش یابد.

آمادگی بیمار قبل از تصویربرداری PET

• به بیماران دستور دهید مقدار کافی آب بنوشند تا قبل از تجویز تزریق Ga 68 PSMA-11 از آبرسانی کافی اطمینان حاصل کنند و پس از تجویز مداوم به نوشیدن و خالی کردن آن ادامه دهند تا تابش به ویژه در اولین ساعت پس از تجویز کاهش یابد.

تهیه تصویر

• وضعیت بیمار را دراز بکشید و دست های خود را بالای سر قرار دهید. اسکن PET را 50 تا 100 دقیقه پس از تجویز وریدی تزریق Ga 68 PSMA-11 آغاز کنید.
• بیماران باید بلافاصله قبل از دستیابی به تصویر از درجه اعتبار ساقط شوند و این امر باید از ناحیه پروگزیمال ران شروع شود و از طریق جمجمه تا قسمت جمجمه یا راس جمجمه ادامه یابد.
• برای دستیابی به بهترین کیفیت تصویر ممکن ، روش تصویربرداری را با توجه به تجهیزات مورد استفاده و مشخصات بیمار تطبیق دهید.

تفسیر تصویر

• Ga 68 PSMA-11 به آنتی ژن غشایی مخصوص پروستات (PSMA) متصل می شود. بر اساس شدت سیگنال ها ، تصاویر PET با استفاده از تزریق Ga 68 PSMA-11 به دست آمده نشان دهنده وجود PSMA در بافت ها است.
• اگر جذب بیش از میزان جذب فیزیولوژیک در آن بافت یا بیشتر از پس زمینه مجاور باشد ، در صورت عدم انتظار جذب فیزیولوژیک ، باید ضایعات را مشکوک دانست.
• تومورهایی که PSMA ندارند ، تجسم نمی شوند. افزایش جذب در تومورها خاص نیست سرطان پروستات.

دوزیمتری تابش

• دوزهای تخمینی جذب اشعه در هر فعالیت تزریقی برای اندام ها و بافت های بیماران بزرگسال مرد پس از تزریق داخل وریدی تزریق Ga 68 PSMA-11 در جدول 1 نشان داده شده است.
• دوز تابش م resultingثر ناشی از تجویز 259 MBq (7 mCi) حدود 4.4 mSv است. دوزهای تابشی برای این دوز تجویز شده به اندامهای حیاتی ، یعنی کلیه ها ، مثانه ادرار و طحال ، به ترتیب 96.2 میلی گرم ، 25.4 میلی گرم و 16.8 میلی گرم است.
• این دوزهای تابشی فقط برای تزریق Ga 68 PSMA-11 است. اگر از CT یا منبع انتقال برای اصلاح میرایی استفاده شود ، دوز تابش با مقداری افزایش می یابد که از نظر تکنیک متفاوت است.

جدول 1: برآورد میزان جذب اشعه در هر فعالیت تزریقی در اندام ها و بافت های منتخب بزرگسالان پس از تزریق وریدی تزریق Ga 68 PSMA-11

عضو	دوز جذب شده (mGy / MBq)
	منظور داشتن	SD
غده فوق کلیه	0.0156	0.0014
مغز	0.0104	0.0011
سینه ها	0.0103	0.0011
کیسه صفرا	0.0157	0.0012
روده بزرگ پایین	0.0134	0.0009
روده کوچک	0.0140	0.0020
معده	0.0129	0.0008
قلب	0.0120	0.0009
کلیه ها	0.3714	0.0922
کبد	0.0409	0.0076
ریه ها	0.0111	0.0007
ماهیچه	0.0103	0.0003
پانکراس	0.0147	0.0009
مغز سرخ	0.0114	0.0016
پوست	0.0091	0.0003
طحال	0.0650	0.0180
بیضه ها	0.0111	0.0006
تیموس	0.0105	0.0006
تیروئید	0.0104	0.0006
مثانه	0.0982	0.0286
کل بدن	0.0143	0.0013
دوز موثر (mSv / MBq)	0.0169	0.0015

چه داروهایی با Gallium Ga 68 PSMA-11 تداخل می کنند؟

درمان با محرومیت از آندروژن و سایر روش های درمانی با هدف قرار دادن مسیر آندروژن

• آندروژن محرومیت درمانی (ADT) و سایر روش های درمانی هدف قرار دادن مسیر آندروژن ، مانند آنتاگونیست های گیرنده های آندروژن ، می تواند منجر به تغییر در جذب Ga 68 PSMA-11 در پروستات شود سرطان.
• تأثیر این روشهای درمانی بر عملکرد Ga 68 PSMA-11 PET مشخص نشده است.

آیا استفاده از Gallium Ga 68 PSMA-11 در دوران بارداری یا شیردهی بی خطر است؟

• تزریق Ga 68 PSMA-11 برای استفاده در زنان نشان داده نشده است.
• با استفاده از تزریق Ga 68 PSMA-11 داده در دسترس نیست باردار زنان برای ارزیابی خطر ماژور مرتبط با دارو نقائص هنگام تولد، سقط جنین، یا نتایج نامطلوب مادر یا جنین.
• تزریق Ga 68 PSMA-11 برای استفاده در زنان نشان داده نشده است.
• هیچ اطلاعاتی در مورد حضور Ga 68 PSMA-11 در وجود ندارد شیر انسان، تأثیر بر با شیر مادر نوزاد ، یا تأثیر آن بر تولید شیر.