[ad_1]
از 203 میلیون نفری که حداقل یک دوز واکسن کووید -19 دریافت کرده اند ، بیش از 9 میلیون نفر در برنامه ای به اشتراک گذاشته شده اند تا اطلاعات مربوط به سلامتی خود را از زمان تزریق به اشتراک بگذارند.
این ابتکار برای واکسن های کووید -19 ایجاد شد تا مکمل سیستم نظارت بر ایمنی واکسن مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری ها باشد. معروف به v امن است، رجیستری به افراد تلقیح شده اجازه می دهد تجربیات خود ، از جمله عوارض جانبی مشکوک ، را مستقیماً از طریق تلفن های هوشمند به CDC گزارش دهند و به داده های جمع آوری شده از آزمایشات بالینی و سایر سیستم های نظارت ایمنی اضافه کنند.
بنابراین چگونه v-safe بررسی های ایمنی موجود در کشور را تقویت می کند و چقدر خوب کار می کند؟
با ورود ، برخی از کارشناسان بهداشت عمومی در مورد اثربخشی آن اظهار تردید کردند. اما از زمان انتشار این ابزار در 13 دسامبر ، نظرات بیشتر مثبت بوده است.
دکتر می گوید: “این واقعاً یک راه خوب برای مشارکت همه در فرآیند است.” کاترین ادواردز، بنیانگذار برنامه تحقیقات واکسن Vanderbilt و محقق اصلی در شبکه ارزیابی ایمنی ایمن سازی بالینی با بودجه CDCبه
وی افزود: “هیچ وقت این همه بررسی واکسن ها و این همه گزارش و این همه اطلاعات متناسب انجام نشده است.”
چگونه به طور سنتی بر ایمنی واکسن نظارت می شود؟
دولت فدرال دارد سیستم های مختلف برای نظارت بر ایمنی واکسن ها و سایر محصولات دارویی پس از رسیدن به بازار. برای شروع ، سیستم گزارش رویدادهای جانبی واکسن، که به طور مشترک توسط CDC و سازمان غذا و دارو اداره می شود ، از سال 1990 به عنوان مخزنی برای گزارش مشکلات مربوط به سلامتی که ممکن است عوارض جانبی واکسن ها باشد ، عمل کرده است. ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی طبق قوانین فدرال مورد نیاز است به گزارش برخی از رویدادهای جانبی، اما بیماران ، اعضای خانواده یا مراقبان آنها نیز می توانند گزارشی را به صورت آنلاین ارسال کنند.
VAERS سالانه ده ها هزار گزارش دریافت می کند، که از شناسه های شخصی حذف شده و در پایگاه داده آنلاین به صورت عمومی به اشتراک گذاشته شده است. این گزارشات، که اغلب فاقد جزئیات است و گاهی اوقات حاوی خطا است ، برای ایجاد رابطه علی بین واکسن و یک رویداد نامطلوب کافی نیستند ، اما آنها به سازمان ها ، به همراه دانشمندان و محققان ، فرصتی برای شناسایی و بررسی الگوهای غیرمعمول ارائه می دهند.
VAERS به موارد غیر منتظره لخته شدن خون نادر در افرادی که واکسن جانسون و جانسون دریافت کرده بودند ، کمک کرد. پس از مطالعه گزارش VAERS ، CDC ذکر شده آنچه بعداً متخصصان به عنوان ترومبوز همراه با سندرم ترومبوسیتوپنی به عنوان یک مشکل سلامتی جدی اما نادر در ارتباط با واکسن J&J معرفی کردند.
سپس وجود دارد پیوند ایمنی ایمنی واکسن، که از داده های الکترونیکی سلامت نه سازمان بزرگ مراقبت های بهداشتی در سراسر کشور استفاده می کند ، از جمله سیستم های مختلف Kaiser Permanente در ساحل غربی و مراقبت های بهداشتی هاروارد پیلگریم در ماساچوست. با توجه به HealthPartners مستقر در مینه سوتا ، یکی دیگر از سازمان های شرکت کننده ، شبکه VSD داده های 3 درصد از جمعیت ایالات متحده یا تقریباً 12 میلیون نفر را بررسی می کند-همه چیز از ادعاهای پزشکی و داروسازی گرفته تا پرونده های حیاتی. جغرافیای ملی گزارش شده است که تجزیه و تحلیل ها به صورت هفتگی انجام می شود بنابراین علائم وقایع جانبی به سرعت ذکر می شود.
V-Safe چه چیزی به مخلوط اضافه می کند؟
v-safe که یک روز قبل از اولین بار در دسترس عموم مردم واکسن کووید راه اندازی شد ، به CDC اجازه می دهد تا افراد را در طول زمان ردیابی کند تا نحوه عملکرد آنها را ببیند.
برخی از کارشناسان ایمنی واکسن انتقاد کرده اند ایالات متحده به دلیل تمایل بیش از حد به یک سیستم “منفعل” که متکی بر افرادی است که مواردی را گزارش می دهند که ممکن است مربوط به تیراندازی باشد یا نباشد ، در مقابل نظارت “فعال” که حجم زیادی از داده های الکترونیکی سلامت را اسکن می کند و رویدادهای نامطلوب را در افرادی که واکسن را برای کسانی که دریافت نکرده اند دریافت کنید.
V-safe افراد را ملزم می کند که شرکت کنند ، بدون گروه کنترل برای مقایسه. اما برخی هنوز این ابزار را گامی رو به جلو می دانند.
وی گفت: “این کمی بیشتر یک سیستم نظارت پیشگیرانه است.” آندریا کارسلن، دستیار دانشمند در مرکز بین المللی دسترسی به واکسن در مدرسه بهداشت عمومی جانز هاپکینز بلومبرگ.
نحوه کار این چنین است: افراد پس از دریافت اولین دوز واکسن خود با برنامه v-safe در تلفن هوشمند یا رایانه خود ثبت نام می کنند. CDC سپس پیامهای متنی روزانه را در هفته اول و پیامهای هفتگی را برای شش هفته پس از آن برای آنها ارسال می کند. متن های پیگیری اضافی با علامت های سه ، شش و 12 ماهه ارسال می شود.
هر پیام شامل یک نظرسنجی مختصر درباره سلامتی است و همیشه می پرسد: “امروز چه احساسی داری؟” در هفته اول ، از شرکت کنندگان سال می شود که آیا علائم – لرز ، سردرد ، درد مفاصل یا مواردی که ذکر نشده است را تجربه کرده اند. همچنین از آنها س ifال می شود که آیا نتوانستند کار کنند یا در مدرسه شرکت کنند یا “فعالیت های عادی روزانه” خود را انجام دهند یا به دنبال مراقبت پزشک بودند.
با گذشت زمان ، بررسی ها بر علائم جدید یا بدتر شدن یا شرایط سلامتی متمرکز می شود و سلامت شرکت کنندگان قبل و بعد از واکسیناسیون را مقایسه می کند. همچنین از شرکت کنندگان سوال می شود که آیا از نظرسنجی قبلی تست کووید مثبت گرفته اند یا خیر.
سپس دانشمندان CDC پاسخ ها را مطالعه کردند و به دنبال الگوهایی از مشکلات رفتند که فراتر از آن چیزی است که آزمایشات بالینی پیش بینی کرده بودند. کارسلن گفت ، این داده ها ممکن است تصویر کلی تری از نتایج واکسن ارائه دهند زیرا نه تنها گزارشات مربوط به عوارض جانبی بلکه افرادی را که هیچ شکایتی نداشته اند منعکس می کند.
حتی با ادامه این تحقیقات ، افرادی که مشکلی را گزارش کرده اند ممکن است هرگز مستقیماً از CDC نشنوند و v-safe برای ارائه توصیه های پزشکی در نظر گرفته نشده است. مارتا شاران ، سخنگوی CDC ، گفت که CDC پرونده های پزشکی ، گواهی فوت و گزارش های کالبد شکافی را فقط برای عوارض جانبی جدی درخواست و بررسی می کند. او می گوید: “اگر گزارشی جعلی باشد ، به سرعت دستگیر می شود.”
و v-safe تا کنون چه چیزی نشان داده است؟ ادواردز واندربیلت می گوید: “یافته های افراد عادی و معمولی که واکسن دریافت کردند ، بازتابی از آنچه در آزمایشات بالینی مشاهده کردید بود.” ادواردز همچنین در کمیته مستقل نظارت بر داده های ایمنی برای واکسن Pfizer-BioNTech ، که اکنون با عنوان Comirnaty شناخته می شود ، خدمت کرد.
چگونه از داده های V-Safe استفاده می شود؟
برخلاف VAERS ، داده های v-safe بدون زمینه منتشر نمی شود. به این معنی که هیچ کس نمی تواند پایگاه داده را مرتب کرده و اعداد را به دلخواه تفسیر کند ، همانطور که بسیاری با VAERS انجام می دهند داده ها. با این حال ، از طریق مطالعات CDC و ارائه هایی که در طول جلساتی که توسط هیئت مستقل CDC ، کمیته مشورتی در مورد اقدامات ایمن سازی انجام شده است ، به طور عمومی به اشتراک گذاشته می شود.
و مانند گزارش VAERS ، داده های v-safe مستعد سوء تفسیر هستند. یکی از پست هایی که در رسانه های اجتماعی به طور نادرست منتشر شد ، می گفت “بر اساس اسلاید ارائه ACIP” 3150 نفر فلج شده اند “. رویترز پست را خنثی کرد، گفت که این یک “تفسیر نادرست از رویدادهای سلامت CDC” است.
اطلاعات جمع آوری شده از v-safe در چندین تحلیل ایمنی مورد استفاده قرار گرفته است ، از جمله یکی که روی نوجوانان متمرکز استبه این تجزیه و تحلیل ، که در 6 اوت منتشر شد ، نشان داد که عوارض جانبی جدی در بین نوجوانان نادر است ، تا حدی بر اساس نظرسنجی های بی خطر از دهها هزار نفر از افراد 12 تا 17 ساله. این تجزیه و تحلیل همچنین نشان داد که اقلیتی گزارش داده اند که نمی توانند “عادی” عمل کنند. فعالیتهای روزانه ”روز بعد از دریافت دوز دوم.
V-safe شاید در ارائه شواهد در دنیای واقعی مبنی بر ایمن بودن واکسن های کووید -19 در دوران بارداری بسیار مفید بوده است. دکتر دانا میانی-دلمان ، یکی از اعضای گروه کار واکسن CDC ، می گوید این امر بسیار مهم است زیرا اطلاعات کمی در مورد تأثیر واکسن ها در بارداری وجود داشت. در تماس اخیر با پزشکانبه
زنان باردار از آزمایشات بالینی اولیه که منجر به مجوز استفاده اضطراری از واکسن های Pfizer ، Moderna و J&J شد ، حذف شدند و اطلاعات غلط بیداد می کرد.
Meaney-Delman گفت ، از آنجا که کارکنان مراقبت های بهداشتی باردار واکسینه شده و در شرایط ایمنی ثبت نام کرده اند ، موارد بیشتری وجود دارد شواهد و مدارک این نشان می دهد که مزایای واکسیناسیون در دوران بارداری بیشتر از خطرات احتمالی است. پس از انتشار تحلیلی که به ثبت حاملگی واکسن v-safe تکیه داشت ، CDC توصیه شده در 11 آگوست ، افرادی که باردار ، شیرده یا در تلاش برای باردار شدن هستند ، علیه کووید واکسینه می شوند.
در حال حاضر ، جذب پایین است-از اواسط آگوست ، 23 درصد از افراد باردار 18 تا 49 ساله حداقل تا حدی واکسینه شده اندبه
چه کسانی در V-Safe شرکت می کنند؟
بیش از 9.2 میلیون نفر در 9 آگوست در سیستم امن v ثبت نام کرده اند ، یا تقریباً 5 درصد از جمعیت ایالات متحده که حداقل یک دوز واکسن کووید دریافت کرده است. این میزان به ظاهر کم مشارکت اغلب با تبلیغات ضعیف و برنامه های آموزش عمومی در مورد v-safe مرتبط است. همچنین ، بخشی از مردم واکسینه شده احتمالاً آن را خسته کننده می دانند یا نگرانی های مربوط به حریم خصوصی را دارند. این عدد همچنین شامل افرادی می شود که تلفن هوشمند ندارند.
دکتر متیو لورنز ، محقق واکسن در دانشکده پزشکی دانشگاه مریلند ، این را یک شکاف مهم در گزارش گیری می داند. تقریباً یک چهارم بزرگسالانی که درآمد زیر 30 هزار دلار در سال دارند – یا تخمینی 16 درصد خانوارهای آمریکایی – می گویند آنها تلفن هوشمند ندارند.
افرادی که برای یک دوز اضافی واکسن آماده می شوند-که اغلب به عنوان تقویت کننده شناخته می شود اما فرمول مشابهی را که قبلاً تجویز شده بود-ارائه می دهند ، فرصتی دیگر برای ثبت نام برای v-safe خواهند داشت.
در همین حال ، با ادامه تلاش های واکسیناسیون سراسری ، برخی از شرکت کنندگان در ایمنی ایمن گفتند که به این تلاش پیوستند زیرا می خواستند کمک کنند.
جان بیلر ، 44 ساله ، از آتلانتا ، آن را “کالای عمومی” می دانست. او گزارش داد که پس از دریافت اولین دوز مدرنا ، دچار وزوز گوش شده است – شرایطی که بخشی از سابقه پزشکی او بود. هرگز با او تماس گرفته نشد اما امیدوار است گزارش وی مفید واقع شده باشد. با این وجود ، او از بررسی شدن حتی از طریق خودکار نیز قدردانی کرد.
“دکتر. فائوسی پاسخ من را نمی خواند. اما احساس وجود دارد. “بیلر گفت.
KHN (Kaiser Health News) یک اتاق خبر ملی است که روزنامه نگاری عمیقی در مورد مسائل بهداشتی تولید می کند. همراه با تجزیه و تحلیل سیاست و نظرسنجی ، KHN یکی از سه برنامه اصلی عملیاتی است KFF (بنیاد خانواده قیصر). KFF یک سازمان غیر انتفاعی است که اطلاعات مربوط به مسائل بهداشتی را به ملت ارائه می دهد.
از محتوای ما استفاده کنید
این داستان می تواند به صورت رایگان بازنشر شود (جزئیات)