Zemplar (paricalcitol) برای نارسایی کلیه: هشدارهای دارویی

عوارض جانبی زامپلار چیست؟

بسیاری از افرادی که از Zemplar استفاده می کنند عوارض جانبی جدی ندارند. اگر بعید است اما عوارض جانبی جدی Zemplar رخ دهد ، به پزشک خود بگویید:

• ضربان قلب سریع / آهسته / نامنظم ،
• تشنج،
• ضعف،
• از دست دادن اشتها،
• پشت / استخوان / مفصل /درد عضلانی،
• یبوست،
• اسهال،
• دهان خشک،
• چشم درد یا قرمزی
• چشم حساسیت به نور،
• سردرد،
• حالت تهوع/استفراغ،
• خواب آلودگی ،
• معده یا درد شکم،
• سوi هاضمه،
• افزایش یافت تشنگی،
• تغییر در مقدار ادرار ،
• سرگیجه،
• احساس چرخش ،
• گلو درد،
• سرفه کردن،
• آبریزش یا بینی گرفته، یا
• خارش یا پوست راش

دوز مصرفی برای Zemplar چیست؟

مراحل 3 و 4 بیماری مزمن کلیه در بزرگسالان

کپسول های Zemplar را به صورت خوراکی یک بار در روز یا سه بار در هفته تجویز کنید. هنگام دوز دو بار در هفته ، بیشتر از روز دیگر تجویز نکنید.

دوز اولیه

جدول 1. دوز پیشنهادی Zemplar توصیه شده بر اساس سطح iPTH پایه

سطح پایه iPTH	دوز روزانه	دو بار در هفته سه بار *
کمتر یا برابر با 500 pg / mL	1 میکروگرم	2 میکروگرم
بیش از 500 pg / mL	2 میکروگرم	4 میکروگرم
* باید بیشتر از یک روز دیگر تجویز شود

تیتراسیون دوز

جدول 2. پایه توصیف شده دوز Zemplar بر اساس سطح iPTH

		تنظیم دوز در فاصله 2 تا 4 هفته
سطح iPTH نسبت به پایه	دوز کپسول Zemplar	دوز روزانه	دو بار در هفته دو بار *
همان ، کمتر یا کمتر از 30٪	دوز را افزایش دهید	1 میکروگرم	2 میکروگرم
بیش از 30 equal یا مساوی با 60 less یا کمتر از 60 re	دوز را حفظ کنید	–	–
بیش از 60٪ یا iPTH کمتر از 60 pg / mL کاهش می یابد	دوز را کاهش دهید	1 میکروگرم	2 میکروگرم
* باید بیشتر از یک روز دیگر تجویز شود

READ اگرچه میلیون ها نفر در معرض خطر دیابت هستند ، اما Medicare برای گسترش برنامه پیشگیری مبارزه می کند

اگر بیمار کمترین دوز ، 1 میکروگرم را در رژیم روزانه مصرف کند و نیاز به کاهش دوز باشد ، می توان دوز دارو را به 3 میکروگرم در هفته کاهش داد. در صورت نیاز به کاهش دوز بیشتر ، دارو باید در صورت لزوم خودداری شود و با تکرار دوز پایین تری از نو شروع شود.

مرحله 5 بیماری مزمن کلیه در بزرگسالان

دوز اولیه

دوز کپسول Zemplar را به صورت خوراکی سه بار در هفته ، بیشتر از یک روز دیگر بر اساس فرمول زیر ، به صورت خوراکی استفاده کنید:

• دوز (میکروگرم) = iPTH پایه (pg / mL) تقسیم بر 80

فقط پس از تنظیم کلسیم سرم در سطح پایه به 5/9 میلی گرم در دسی لیتر یا کمتر ، بیماران را معالجه کنید تا خطر ابتلا به حداقل برسد هیپرکلسمی.

تیتراسیون دوز

دوز Zemplar را بر اساس سطح iPTH ، کلسیم و فسفر سرم فرد کنید. دوز Zemplar را بر اساس فرمول زیر تیتر کنید:

• دوز (میکروگرم) = آخرین سطح iPTH (pg / ml) تقسیم بر 80

در صورت افزایش کلسیم سرم ، دوز دارو باید 2 تا 4 میکروگرم کاهش یابد.

با نزدیک شدن iPTH به دامنه هدف ، برای دستیابی به iPTH پایدار ، تنظیمات دوز کوچک و منفرد ممکن است لازم باشد. در شرایطی که نظارت بر iPTH ، Ca یا P کمتر از یک بار در هفته رخ می دهد ، ممکن است نسبت اولیه و دوز تیتراسیون نسبتاً کمتری (به عنوان مثال ، iPTH بر 100 تقسیم شده) ضمانت شود.

بیماران اطفال (سنین 10 تا 16 سال)

مراحل CKD 3 و 4

دوز اولیه

• کپسول Zemplar 1 میکروگرم خوراکی را سه بار در هفته و بیشتر از روز دیگر تجویز نکنید.

تیتراسیون دوز

• دوز Zemplar را براساس سطح iPTH ، کلسیم و فسفر سرم فرد و تیتر کنید تا سطح iPTH را در محدوده هدف حفظ کنید.
• هر 4 هفته ، هر دوز مصرفی زامپلار ممکن است با 1 میکروگرم افزایش یابد ، و رژیم 3 بار در هفته حفظ شود (به عنوان مثال ، از 1 میکروگرم سه بار در هفته به 2 میکروگرم سه بار در هفته افزایش دهید).
• در هر زمان ، هر دوز تجویز شده ممکن است 1 میکروگرم کاهش یابد. اگر بیمار نیاز به کاهش داشته باشد در حالی که 3 بار در هفته 1 میکروگرم دریافت می کند ، ممکن است Zemplar متوقف شود ، در صورت لزوم از سر گرفته شود.

مرحله 5 CKD

دوز اولیه

دوز کپسول Zemplar را به صورت خوراکی سه بار در هفته ، بیشتر از هر روز در روز بر اساس فرمول زیر ، مصرف کنید:

• دوز * (میکروگرم) = iPTH پایه (pg / mL) تقسیم بر 120

* به نزدیکترین شماره کامل بچرخید

تیتراسیون دوز

• دوزهای بعدی باید به صورت فردی و بر اساس سطح iPTH ، کلسیم و فسفر سرم باشد تا سطح iPTH در محدوده هدف حفظ شود.
• هر 4 هفته ، هر دوز مصرفی زامپلار ممکن است با 1 میکروگرم افزایش یابد ، و رژیم 3 بار در هفته حفظ شود (به عنوان مثال ، از 1 میکروگرم سه بار در هفته به 2 میکروگرم سه بار در هفته افزایش دهید).
• در هر زمان ، هر دوز تجویز شده ممکن است 2 میکروگرم کاهش یابد. اگر بیمار نیاز به کاهش داشته باشد در حالی که دو میکروگرم سه بار در هفته یا 1 میکروگرم سه بار در هفته دریافت می کند ، زامپلار ممکن است متوقف شود ، در صورت لزوم از سر گرفته شود.

نظارت بر

• سطح کلسیم و فسفر سرم را پس از شروع Zemplar ، در طول دوره های تیتراسیون دوز و در طی مصرف همزمان با مهارکننده های قوی CYP3A ، از نزدیک کنترل کنید.
• در صورت مشاهده هیپرکلسمی ، باید دوز Zemplar کاهش یابد یا تا زمانی که این پارامترها نرمال نشوند ، از آن جلوگیری شود.

مدیریت

• کپسول های زمپلار ممکن است بدون توجه به غذا مصرف شوند.

چه داروهایی با Zemplar تداخل می کنند؟

جدول 6 از نظر بالینی قابل توجه است تداخلات دارویی با کپسول Zemplar.

جدول 6: تداخلات دارویی از نظر بالینی قابل توجه با Paricalcitol

بازدارنده های CYP3A
تأثیر بالینی	پریكالسیتول تا حدی توسط CYP3A متابولیزه می شود. از این رو ، قرار گرفتن در معرض پاریكالیتسول با تجویز همزمان با مهاركننده های قوی CYP3A مانند موارد زیر افزایش می یابد: ، تلپراویر ، تلیترومایسین ، ووریکونازول.
مداخله	تنظیم دوز کپسول های Zemplar ممکن است لازم باشد. در صورت شروع یا قطع درمان بیمار با مهارکننده قوی CYP3A4 ، از نظر غلظت کلسیم سرم و iPTH از نزدیک نظارت کنید.
کلستیرامین
تأثیر بالینی	داروهایی که جذب روده ای ویتامین های محلول در چربی را مختل می کنند ، مانند کلستیرامین ، ممکن است در جذب پری کلاسیتول تداخل ایجاد کنند.
مداخله	توصیه می شود حداقل 1 ساعت کپسول Zemplar مصرف کنید قبل از یا 4 تا 6 ساعت بعد از مصرف کلستیرامین (یا در یک بازه زمانی ممکن) برای جلوگیری از مانع جذب پارالی سیتول.
روغن معدنی
تأثیر بالینی	روغن معدنی یا سایر موادی که ممکن است بر جذب چربی تأثیر بگذارد ممکن است بر جذب پری کلاسیتول تأثیر بگذارد.
مداخله	توصیه می شود حداقل 1 ساعت کپسول Zemplar مصرف کنید قبل از یا 4 تا 6 ساعت بعد از مصرف روغن معدنی (یا در حد امکان تا حد ممکن) برای جلوگیری از تأثیر جذب پری کلسیتول.