عوارض جانبی و هشدارهای دارویی Zavesca (miglustat) Gaucher Disease

• بی حسی ، سوزن سوزن شدن ، درد، یا در دستان شما می سوزد یا پا (نوروپاتی محیطی) در صورت بی حسی ، گزگز ، و بلافاصله با ارائه دهنده خدمات بهداشتی خود تماس بگیرید. درد، یا سوزش در دستان یا پاها
• ارائه دهنده خدمات بهداشتی درمانی شما ممکن است قبل از شروع Zavesca و در حین درمان با Zavesca ، اعصاب شما را (آزمایش عصبی) آزمایش کند.
• جدید یا بدتر لرزش دست (حرکات لرزان). لرزش با Zavesca مشترک هستند و ممکن است در اولین ماه شروع درمان شروع شوند. گاهی اوقات لرزیدن با ادامه درمان ممکن است بین 1 تا 3 ماه از بین برود. در صورت لرزش دست جدید یا بدتر شدن ، ممکن است ارائه دهنده خدمات بهداشتی و درمانی دوز شما را کاهش داده یا Zavesca را متوقف کند. اگر در حین معالجه با Zavesca دچار لرزش دست جدید شدید یا اگر لرزش دست شما بدتر شد ، فوراً با ارائه دهنده خدمات بهداشتی خود تماس بگیرید.
• اسهال با Zavesca مشترک است و گاهی اوقات می تواند جدی باشد. ارائه دهنده خدمات بهداشتی درمانی شما ممکن است داروی دیگری (ضد اسهال) برای درمان تجویز کند اسهال اگر برای شما مشکلی است و ممکن است تغییراتی را در شما پیشنهاد دهد رژیم غذایی، مانند پرهیز از غذاهای پر کربوهیدرات. در مورد خود با ارائه دهنده خدمات بهداشتی خود صحبت کنید رژیم غذایی اگر تو داری اسهال.
• کاهش وزن با Zavesca مشترک است و گاهی اوقات می تواند جدی باشد. ممکن است لاغر شدن هنگامی که شما درمان با Zavesca را شروع می کنید.
• تعداد پلاکت پایین با Zavesca مشترک است و می تواند جدی باشد. ارائه دهنده خدمات بهداشتی شما ممکن است آزمایش خون را برای کنترل خون شما انجام دهد تعداد پلاکت در طول درمان با Zavesca.

شایعترین عوارض جانبی Zavesca عبارتند از:

اینها همه عوارض جانبی احتمالی Zavesca نیستند.

برای مشاوره پزشکی در مورد عوارض جانبی با پزشک خود تماس بگیرید. ممکن است عوارض جانبی را با شماره 1-800-FDA-1088 به FDA گزارش دهید.

دوز مصرفی Zavesca چقدر است؟

دستورالعمل برای مدیریت

• این درمان باید توسط پزشكانی انجام شود كه در مدیریت آنها آگاه هستند گوچر مرض.
• دوز توصیه شده برای درمان بیماران بزرگسال مبتلا به بیماری گوچر نوع 1 ، یک کپسول 100 میلی گرمی است که به صورت خوراکی سه بار در روز و در فواصل منظم تجویز می شود. در صورت فراموش شدن دوز ، کپسول بعدی Zavesca باید در زمان برنامه ریزی شده بعدی مصرف شود.
• ممکن است لازم باشد در برخی از بیماران به دلیل واکنشهای جانبی ، مانند دوز ، دوز دارو را به یک کپسول 100 میلی گرم کاهش دهید. لرزش یا اسهال

بیماران مبتلا به نارسایی کلیوی

• در بیماران با اختلال کلیوی خفیف (تنظیم شده است کراتینین پاکسازی 50-70 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر²) ، درمان Zavesca را با دوز 100 میلی گرم دو بار در روز آغاز کنید.
• در بیماران با نارسایی کلیوی متوسط ​​(ترخیص کالا از گمرک کراتینین با میزان 30-50 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر)²) ، درمان Zavesca را با دوز یک کپسول 100 میلی گرم در روز آغاز کنید.
• Zavesca در بیماران با نارسایی کلیوی شدید توصیه نمی شود (ترخیص کالا از گمرک کراتینین <30 میلی لیتر در دقیقه / 1.73 متر²)

آیا استفاده از Zavesca در دوران بارداری یا شیردهی بی خطر است؟

• بر اساس یافته های حاصل از مطالعات تولید مثل حیوانات ، Zavesca هنگام تجویز در a باردار زن
• داده های موجود از گزارش های مورد بازاریابی پس از استفاده از Zavesca در بارداری برای ارزیابی خطر ماژور مرتبط با دارو کافی نیستند نقائص هنگام تولد، سقط جنین، یا نتایج نامطلوب مادر یا جنین.
• خطرات مرتبط با بیماری نوع 1 گوچر علامت دار در بارداری وجود دارد ، از جمله هپاتوسپلنومگالی و ترومبوسیتوپنی.
• هیچ اطلاعاتی در مورد وجود میگلوستات در شیر انسان یا حیوان وجود ندارد ، اثرات آن با شیر مادر نوزاد ، یا اثرات آن بر تولید شیر.
• بر اساس خصوصیات فیزیکی میگلوستات ، Zavesca احتمالاً در این کشور وجود دارد شیر مادر.
• به دلیل احتمال بروز واکنشهای جانبی جدی در نوزادان شیرده ، به زنان توصیه کنید که این موارد را انجام دهند شیر دادن توصیه نمی شود