FDA می گوید برخی از مارک ها ممکن است استریل نباشند

سازمان غذا و دارو (FDA) چندین اخطار فراخوان برای دو مارک قطره صادر کرد که ممکن است استریل نباشند و منجر به مشکلات بینایی گسترده و آسیب جدی شوند.

این فراخوان بر برخی از قطره های چشمی توزیع شده توسط فارمدیکا و آپوتکس تأثیر می گذارد و به دنبال فراخوان فوریه که با شیوع چند ایالتی عفونت های مقاوم به دارو بر اساس گزارش ها، این شیوع باعث مرگ یک نفر و حداقل 5 نفر دیگر با از دست دادن دائمی بینایی شد ABC News.

در حالی که هیچ آسیب یا بیماری از آخرین محصولات فراخوان شده گزارش نشده است، “استفاده از اشک مصنوعی آلوده خطر عفونت چشم را افزایش می دهد که می تواند منجر به نابینایی یا مرگ شود.” FDA.

هر دو فارمدیکا و آپوتکس گفتند که به طور داوطلبانه تعداد زیادی از محصولات خود را در ارتباط با بحث و گفتگو با FDA از بازار خارج می کنند.

مستقر در آریزونا، فارمدیکا به خاطر آوردن برای دو مقدار از “قطره های کاملا آرام بخش 15% MSM” آن است که قطره های بدون نسخه ای هستند که برای درمان تحریک عمومی طراحی شده اند. این شرکت از مصرف‌کنندگان می‌خواهد که فوراً استفاده از دارو را به دلیل مشکلات غیراستریلی که “ممکن است منجر به نابینایی” شود، متوقف کنند.

این فراخوان تقریباً 2900 بطری را تحت تأثیر قرار می دهد که «از طریق تجارت الکترونیک آنلاین و نمایشگاه های تجاری (مثل. آمازون بازار، و غیره).”

آپوتکس به خاطر آوردن برای شش مقدار “محلول چشمی بریمونیدین تارتارات، 0.15٪” است که قطره های چشمی تجویزی هستند که عمدتاً برای درمان نوعی گلوکوم استفاده می شود. این شرکت گفت که محصولات آسیب دیده بین آوریل 2022 تا فوریه سال جاری فروخته شدند.

READ  در ICU Overrun ، "مشکل این است که ما در حال فرار از راهروها هستیم"

Apotex، مستقر در فلوریدا، می‌گوید که این اخطار “به دلیل احتیاط فراوان به دلیل ترک‌هایی که در برخی از کلاهک‌های واحد ایجاد شده است، آغاز شده است” که “ممکن است بر عقیمی و در این صورت، احتمال بروز عوارض جانبی تاثیر بگذارد.”

هر دو شرکت از عمده‌فروشان و خرده‌فروشان می‌خواهند که توزیع محصولات فراخوان‌شده را متوقف کنند و به مصرف‌کنندگانی که ممکن است از قطره‌های آلوده استفاده کرده‌اند توصیه کنند در صورت بروز علائم، به دنبال مراقبت‌های پزشکی باشند.